В США одобрены выпуск и продажа флибансерина — препарата для восстановления сексуальной функции женского организма. Пять лет назад эксперты единогласно отказались выпускать препарат на рынок. Некоторые полагают, что положительный вердикт стал результатом не принципиального улучшения лекарства, а мощной лоббистской кампании.
13 октября 1998 года представитель шведского Каролинского медико-хирургического института вручил Нобелевскую премию по медицине и физиологии трем ученым — биохимику Роберту Ферчготту и фармакологам Фериду Мураду и Луису Игнарро. Исследователи получили награду за открытие роли оксида азота как сигнальной молекулы в регуляции сердечно-сосудистой системы. В ходе своей научной работы они доказали, что оксид азота NO активно участвует в регуляции кровяного давления и оказывает на клетки гладкой мускулатуры, содержащиеся, например, в стенках сосудов, расслабляющее действие, в результате чего сосуды расширяются, а кровоток увеличивается.
На основе выводов Ферчготта, Мурада и Игнарро фармакологической компанией Pfizer был создан препарат под названием цитрат силденафила, предназначенный для решения проблем с сердцем: разработчики полагали, что синяя таблетка повысит кровоток в области сердечной мышцы и снизит артериальное давление. Однако в ходе клинических испытаний обнаружилось, что препарат на кровообращение в миокарде и артериальное давление практически не влияет. Зато участвовавшие в испытаниях лекарства представители мужского пола отметили резкое улучшение эректильной функции организма: позже выяснилось, что это было связано с улучшением притока крови к органам малого таза.
Именно таким образом в мире появился препарат виагра, название которого образовано от слов vigor (сила, энергия) и Niagara (Ниагарский водопад — самый большой водопад в Северной Америке). На данный момент фармацевты уверяют, что использование виагры абсолютно безопасно, так как препарат лишь увеличивает количество крови, поступающей в половой член, и поддерживает естественную эрекцию, а не вызывает ее искусственно.
Синие таблетки цитрата силденафила приобрели огромную известность: мужчины всего мира знают об их влиянии на организм. Однако возникает вопрос: существуют ли какие-либо медицинские способы улучшить сексуальную функцию женского организма? Ведь очевидно, что их механизм воздействия на организм должен отличаться от принципа работы силденафила, так как сексуальное влечение женщины зависит не от интенсивности кровотока в органах малого таза, а от гормонального фона ее организма.
The New York Times сообщает, что 4 июня агентство министерства здравоохранения и социальных служб США под названием управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) рекомендовало к одобрению препарат под названием флибансерин — розовые таблетки, именуемые «женской виагрой». Сторонники этого решения утверждают, что оно стало очередным шагом на пути обеспечения равенства мужчин и женщин в получении медицинской помощи, касающейся восстановления и поддержания сексуальной функции организма, а противники уверены: разрешать препарат не стоило, ведь не зря в 2010 году экспертная комиссия единогласно выступила против начала производства флибансерина.
Сначала разработкой розовых таблеток занималась немецкая фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim. Механизм действия флибансерина заключается в том, что препарат восстанавливает баланс между возбуждающими и тормозными нейромедиаторами серотонином, дофамином и норадреналином. Нейромедиаторы — это биологически активные химические вещества, которые передают импульсы от нервных клеток к нейронам и мышечной ткани. Сексуальное желание у женщин формируется именно благодаря нужной концентрации перечисленных веществ в организме, а нарушение их соотношения ведет к гиполибидемии — наиболее распространенному расстройству у женщин, характеризующемуся снижением сексуального влечения к мужчине.
Впервые данные о клинических испытаниях флибансерина были продемонстрированы в 2009 году на конференции во французском Лионе. Тогда в тестировании лекарства приняли участие 5 тыс. женщин, находившихся в периоде пременопаузы и страдавших приобретенной гиполибидемией. Женщины, принимавшие розовые таблетки, сообщили об увеличении числа «удовлетворительных половых актов» в среднем с 2,8 до 4,5 раза в месяц. Впрочем, участницы клинических испытаний заметили и эффект от плацебо: принимавшие его женщины также сообщили об увеличении числа «удовлетворительных половых актов» с 2,7 до 3,7 раза в месяц.
Несмотря на все успехи фармацевтов, в 2010 году эксперты FDA единогласно отказались разрешать выпуск и продажу препарата из-за неоднозначных результатов испытаний и побочных эффектов, после чего права на лекарство были переданы компании Sprout Pharmaceuticals. Она продолжила работу по улучшению препарата, которая в конечном итоге увенчалась успехом: 18 членов экспертной комиссии проголосовали за выпуск таблеток, а шесть — против. Чтобы флибансерин поступил в продажу, его еще должно разрешить управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, но оно обычно следует рекомендациям экспертов. Принятие окончательного решения должно состояться 18 августа.
Некоторые полагают, что такое решение экспертной комиссии было вызвано не принципиальными улучшениями препарата, а мощной кампанией, призванной оказать давление на управление. Кампания носила название Even the Score и была поддержана как участницами многих женских организаций, так и производящей лекарство фармацевтической фирмой. Петиция с требованием разрешить женщинам пользоваться лекарством для сохранения сексуальной активности собрала более 40 тыс. подписей. Поддерживавшие ее женщины утверждали: «В 2015 году равенство полов должно сохраняться и в вопросах лечения сексуальных дисфункций организма», а Сьюзан Сканлэн, председатель движения Even the Score, после вынесения экспертной комиссией положительного вердикта заявила: «Сегодня мы вписали новую главу в борьбу за равенство относительно сексуального здоровья».
Впрочем, единогласного мнения нет и среди женщин. Профессор Джорджтаунского университета Адриана Фуг-Берман полагает, что одобрение препарата стало ужасным прецедентом, который означает: компании, тратящие много денег на лоббистские кампании, могут заставить управление одобрить бесполезные или опасные лекарства.
Эксперты предупредили, что врачи должны обязательно рассказывать о возможных побочных эффектах флибансерина: у принимавших лекарство женщин наблюдались обмороки, сонливость, головокружения, низкое кровяное давление, которые усиливались при совмещении препарата с алкоголем или другими лекарственными веществами, например противоинфекционными препаратами и противозачаточными средствами.
http://www.gazeta.ru/science/2015/06/05_a_6746054.shtml
