FDA отозвало кофе с добавлением виагроподобного ингредиента

Виагра — это рецептурный препарат, который необходимо принимать по назначению лечащего врача. И силденафил, действующее вещество Виагры, и подобные ему соединения при неправильном употреблении могут быть смертельно опасны.

Кофе с виагроподобным ингредиентом отозван в результате проверки Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration FDA).

Альберт Йи (Albert Yee) заметил, что на торговых улицах малазийских городов на каждом шагу встречается особый кофе: растворимый с натуральной добавкой, по эффекту схожей с действующим веществом Виагры. Он решил, что для этого товара есть новый рынок.

«Этот кофе там на каждой улице, как текила в Мексике», — сообщил Йи The Washington Post в ходе телефонного разговора в четверг. Далее он рассказал, как так получилось, что маленький бизнес по импорту кофе оказался в центре общегосударственной добровольной программы по отзыву товара, координируемой FDA.

На прошлой неделе FDA объявило, что Bestherbs Coffee LLC — компания Йи в Гранд-Прери, Техас — добровольно отзывает всю продукцию под названием New of Kopi Jantan Tradisional Natural Herbs Coffee, проданную в период с июля 2014 года по июнь 2016 года, по причине незаявленных ингредиентов, включая desmethyl carbodenafil и молоко.

«Desmethyl carbodenafil структурно схож с силденафилом, активным компонентом Виагры, одобренного FDA рецептурного препарата для лечения эректильной дисфункции», — сказано в заявлении FDA.

Обеспокоенность FDA связана с тем, что это вещество способно снижать артериальное давление до «опасных величин» и взаимодействовать с азотсодержащими соединениями, входящими в состав таких лекарств, как нитроглицерин.

«Мужчины с высоким давлением, повышенным уровнем холестерина, заболеваниями сердца и диабетом часто принимают нитраты», — говорится в заявлении FDA. Также эксперты Управления предупреждают, что молоко, которое входит в состав, но не указано в списке ингредиентов, может быть опасно для аллергиков и людей с чувствительностью к этому продукту.

И FDA, и Йи заявили, что потребители не сообщали о проблемах со здоровьем, связанных с употреблением этого кофе. Йи сказал, что не уверен, какой объём продукта будет отозван, но он предполагает, что получит от нескольких сотен до тысячи мешков, которые впоследствии передаст FDA для уничтожения.

Это самый свежий случай отзыва кофе с таким ингредиентом. В прошлом году был отозван Stiff Bull Herbal Coffee, в мае этого года — Caverlo Natural Herbal Coffee.

В обоих случаях продавцы рекламировали наличие в составе Тонгката Али — корня дерева из малазийских дождевых лесов. Корень подвергают сухой перегонке, затем из него делают таблетки, либо смешивают с чаем или кофе. Корень трудно набрать в количестве, достаточном для массового производства, потому что, чтобы его извлечь, нужно повалить дерево, как выяснила компания ABC News, которая отправила в сельву журналиста специально на его поиски.

Поставщики Stiff Bull Herbal Coffee заявили, что производители добавляют в кофе desmethyl carbodenafil, чтобы снизить себестоимость конечного продукта — потому что корень обходится дорого.

Вероятно, та же судьба постигла и кофе от Йи.

Онг Бун Кин (Ong Boon Kean), старший исследователь Лесного научно-исследовательского института Малайзии (Forest Research Institute of Malaysia), сообщил ABC, что Тонгкат Али повышает уровень тестостерона и увеличивает численность сперматозоидов.

Йи сказал, что теперь ему будет легко принять решение о судьбе своего бизнеса: «Мне 67. Пора на заслуженный отдых».

Препараты для пампинга

На данный момент, пожалуй, самым сложным вопросом в сфере спортивного питания и фармакологии является выбор эффективного средства для пампинга.

Самая популярная категория добавок - донаторы азота, среди которых лидирует аргинин. Однако в последнее время появилось достаточно много данных, которые опровергают эффективность аргинина и ему подобных добавок (норвалин), поэтому в данной статье мы детально рассмотрим фармакологические средства, которые имеют достаточную доказательную базу.

 Механизм действия

Действие всех средств для пампинга направлено на сосуды скелетной мускулатуры. Они расширяются, что в свою очередь приводит к ускорению кровотока, улучшению транспорта питательных веществ и кислорода к мышцам, а также наблюдается заметно быстрое увеличение мышц - "фармакологический пампинг".

 Донаторы азота

Основную информацию по этим добавкам вы можете найти в статьях: аргинин и донаторы азота. Эффективность низкая и умеренная у комплексных добавок.

Дополнительно следует упомянуть о неорганических нитратах. Было доказано, что они действительно повышают уровень оксида азота в крови и вызывают расширение сосудов. Неорганические нитраты (нитрат калия) присутствуют в довольно больших количествах в некоторых овощах, особенно в свекле. Так, например добавка NO-Bomb (MHP) имеет в своем составе экстракт свеклы обыкновенной. Однако, основываясь на отзывах и практике применения можно заключить, что эффективность добавки низкая. Очевидно, это может быть связано с низким содержанием нитратов.

Есть сведения, что некоторые атлеты с успехом применяют калиевую селитру (удобрение для растений).

Одними из самых эффективных донаторов азота является класс фармакологических препаратов - нитраты. К ним относятся средства короткого действия (нитроглицерин) и длительного действия (нитросорбид). Однако их применение осложняется тем, что они действуют главным образом на крупные вены, тогда как мелкие сосуды расширяются незначительно. Это значит, что при достаточной дозе произойдет падение артериального давления, снизится работоспособность, возникнет головная боль и ряд других побочных эффектов.

 Виагра в бодибилдинге

Виагра (действующее вещество - силденафил) является популярным средством для улучшения эректильной функции у мужчин, однако в последнее время данный препарат нашел более широкое применение как в медицине, так и в бодибилдинге.

Многие считают, что виагра является очередным донатором азота, однако это не так. Она не влияет на уровень NO, однако сосуды в мышцах действительно расширяет. Если истинные донаторы оксида азота повышают уровень NO, который увеличивает концентрацию клеточного цГМФ, в результате чего запускается каскад реакций, который в конечном счете приводит к расслаблению стенки сосудов. Виагра блокирует фермент фосфодиэстеразу-5, которая разрушает цГМФ, поэтому его концентрация также начинает увеличивается, и получается такой же конечный результат.

Есть ряд преимуществ, которые делают применение виагры в бодибилдинге наиболее перспективным. Препарат незначительно снижает уровень артериального давления, оказывает положительное влияние на сердце, эффективно улучшает кровоток в мышцах и вызывает минимум побочных эффектов. В тоже время, отталкивает очень высокая стоимость, однако существуют более дешевые дженерики (динамико).

Некоторые ошибочно полагают, что прием виагры вызывает перманентную эрекцию, однако это не так. При отсутствии полового возбуждения (стимуляции) эрекция как правило никогда не возникает.

 Режим приема

* Необходимо внимательно изучить инструкцию, дабы исключить все противопоказания
* В бодибилдинге достаточной дозировкой считается 25 мг за один прием
* Лучшее время для приема - перед тренировкой и после тренировки. В дни отдыха препарат можно не принимать, во-первых, из экономических соображений (в дни отдыха польза ощутимо ниже), во-вторых, чтобы к препарату не развивалась толерантность.
* Продолжительность курса 3-4 недели при ежедневном приеме, либо 4-6 недель при употреблении только в дни тренировок.
Существуют ряд гораздо более дешевых дженериков виагры, которые содержат абсолютно то же действующее вещество - силденафил. Один из таких вариантов - Динамико (Россия) или Потенциале (Украина), стоимость которого в несколько раз ниже.

 Сиалис

Международное название препарата - тадалафил, является аналогом силденафила. Режим приема фактически такой же, с той лишь разницей, что разовая доза составляет 5-10 мг, и принимается он 1 раз в сутки, то есть имеет значительно больший период действия - до 36 часов, тогда как Виагра действует 4-5 часов. При условии, что сиалис можно найти по цене 80 р за 1 таблетку, месячный курс будет стоить около 2 400 р. На данный момент появилась информация, что на рынок выходит Сиалис для ежедневного применения, что обеспечит атлетам круглосуточный эффект. Напомним, что нахождения препарата в организме не приводит к стойкой длительной эрекции - эрекция появляется в ответ на сексуальную стимуляцию и проходит после эякуляции (восстановление естественной эректильной функции).

 Пентоксифиллин в бодибилдинге

Еще один препарат, который улучшает кровообращение периферических тканей, включая мышечную, однако при этом незначительно влияет на уровень артериального давления. Низкая стоимость делает его одним из лучших средств в бодибилдинге для пампинга. Часто встречается под торговой маркой Трентал, Агапурин.

Механизм действия схож с виагрой, то есть, пентоксифиллин вызывает вазодилатацию за счет ингибирования фосфодиестеразы. Разница лишь в том, что если в предыдущем случае преимуществом пользовались сосуды полового органа, то пентоксифиллин действует не избирательно, однако на кровотоке мышц это не отражается негативно.

Пентоксифиллин обладает выраженным эффектом, который ощущается уже через 20-40 минут после приема. Практически 90% отзывов сообщают о мощном пампинге, который длится несколько часов.

Препарат иногда вызывает следующие побочные эффекты:

* Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна; судороги; асептический менингит (редко).
* Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
* Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, тошнота, рвота, обострение холецистита, холестатический гепатит.
* Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.
* Со стороны сердечно сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления.
* Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения (в т. ч. из слизистых оболочек желудка, кишечника.
* Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

 Режим приема

* Необходимо внимательно изучить инструкцию для исключения противопоказаний
* В бодибилдинге разовая дозировка пентоксифиллина составляет примерно 300-400 мг (4 таблетки по 100 мг).
* Лучшее время для приема - перед тренировкой и после тренировки. В дни отдыха препарат можно принимать 2 раза в сутки: утром и после обеда.
* Если возникают побочные эффекты снизьте дозировку, либо прекратите прием
* Продолжительность курса 3-4 недели при ежедневном приеме, либо 4-6 недель при употреблении только в дни тренировок.

 Существуют ряд гораздо более дешевых дженериков виагры, которые содержат абсолютно то же действующее вещество - силденафил. Один из таких вариантов - Динамико (Россия) или Потенциале (Украина), стоимость которого в несколько раз ниже.

 Актовегин

Актовегин получил огласку, главным образом, за счет статьи Юрия Бомбелы "Фарма до и после тренировки". Автор пишет:

"Для того, чтобы лучше наполнять мышцы кровью во время тренинга, производители спортивного питания рекомендуют принимать перед тренировкой аминокислоту аргинин (в последнее время добавку «NO», которая, по сути, является тем же аргинином). Но проблему кровенаполнения лучше, все же, решать фармакологическими методами. Точнее – надежнее. Для решения этой задачи стоит воспользоваться такими средствами, как актовегин либо пентоксифиллин. Первый – более действенный, второй – более дешевый."

В целом статью нельзя назвать хорошей, хотя бы за рекомендации по употреблению инсулина перед тренировкой, или дексаметазона, который разрушает мышцы. Это очень серьезные ошибки, но не будем отвлекаться от основной темы. Бомбела также указывает, что актовегин "более действенный". Это абсолютная неправда. Данный препарат не прошел ни одного авторитетного исследования и на Западе вообще не признается.[1] Актовегин представляет собой депротеинизированный продукт крови телят[2] и предлагается для лечения заболеваний головного мозга.

 Теоретически препарат может незначительно расширять сосуды, однако эффективным его назвать нельзя. "Внимание" Однако, стоит обратить внимание на фармакологическое действие актовегина. Актовегин активирует клеточный метаболизм (обмен веществ) путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиливая их внутриклеточную утилизацию. Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты) и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия /недостаточное снабжение ткани кислородом или нарушение его усвоения/, недостаток субстрата) и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация /восстановление ткани/), актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма (процесс обмена веществ в организме) и анаболизма (процесс усвоения веществ организмом). Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Виагра может быть полезна для сердца

Сахарный диабет 2 типа — известный фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний. Считается, что у людей, страдающих этой болезнью, почти на 50 % чаще развивается инфаркт миокарда. Но мужчинам с диабетом 2 типа, как сообщается в новом исследовании, может помочь Виагра, препарат для лечения нарушений эрекции. Виагра снижает риск развития инфаркта миокарда и повышает шансы на выживание, если инфаркт всё-таки случился.

Соавтор исследования, профессор Эндрю Траффорд (Andrew Trafford) из Института сердечно-сосудистых заболеваний Манчестерского университета (Institute of Cardiovascular Sciences at the University of Manchester) и его коллеги опубликовали результаты своей работы в журнале Heart.

Сахарным диабетом страдают 29,1 миллиона человек в США. Ещё приблизительно 1,4 миллиона американцев получают этот диагноз ежегодно. Самой распространённой формой болезни является сахарный диабет 2 типа — он встречается у 90—95 % заболевших.

Сахарный диабет 2 типа возникает, когда поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина, гормона, регулирующего уровень глюкозы в крови. Или же организм не усваивает вырабатываемый инсулин. В любом случае, уровень глюкозы повышается, что сопровождается повреждениями нервов и сосудов.

Повышенное артериальное давление, высокий уровень холестерина, избыточный вес и низкая физическая активность часто встречаются у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. И все эти факторы дополнительно повышают риск развития инфаркта, инсульта и других сердечно-сосудистых заболеваний.

По данным Американской кардиологической ассоциации, взрослые, страдающие диабетом, в 2—4 раза чаще умирают от болезней сердца, чем те, у кого диабета нет. 68 % людей старше 65 лет при наличии диабета умирают от сердечно-сосудистых заболеваний.

Виагра уменьшает риск смерти после инфаркта на 40 %
Как сообщил профессор Траффорд, в более ранних исследованиях предполагалось, что ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5), к которым относится и Виагра (силденафил), могут положительно влиять на состояние сердца при сахарном диабете. В настоящее время эти препараты используются для лечения нарушений эрекции.

В своей работе профессор Траффорд и его коллеги сосредоточились на изучении рисков развития инфаркта и связанной с ним смерти у пациентов, страдавших одновременно нарушениями эрекции и сахарным диабетом 2 типа.

Исследователи проанализировали истории болезни, датированные 2007—2015 гг. В работу были включены данные 5956 мужчин в возрасте от 40 до 89 лет с диагностированным сахарным диабетом 2 типа. 1359 участникам назначались ингибиторы ФДЭ-5 для лечения нарушений эрекции.

Оказалось, что в целом за 6,9 лет наблюдения среди тех, кто принимал ингибиторы ФДЭ-5, риск смерти от разных причин был на 31 % ниже.

Среди 1031 мужчин, перенёсших инфаркт миокарда, риск смерти на фоне использования ингибиторов ФДЭ-5 был ниже на 40 % по сравнению с теми, кто не принимал препараты этой группы.

Риск смерти среди пациентов с застойной сердечной недостаточностью, транзиторной ишемической атакой («микроинфарктом») и заболеванием периферических сосудов на фоне приёма ингибиторов ФДЭ-5 снижался на 36, 40 и 34 % соответственно.

К тому же исследователи обнаружили, что у мужчин, принимавших ингибиторы ФДЭ-5, снижался риск развития инфаркта. Он составил 5,2 %, в то время как у тех, кто не использовал эти препараты, вероятность возникновения инфаркта оказалась 8,9 %.

За время наблюдения в результате инфаркта умерли 432 мужчины. Однако уровень смертности среди тех, кто принимал ингибиторы ФДЭ-5, составил 25 %, в то время как среди остальных участников исследования этот показатель был выше: 42,7 %.

Виагра «полезна не только для восстановления эрекции»
Профессор Траффорд и его коллеги отметили, что новые наблюдения подтверждают результаты предыдущих исследований, в которых утверждалось, что Виагра может положительно влиять на сердце. Учёные призывают к «немедленному изучению» того, как именно ингибиторы ФДЭ-5 могут помочь пациентам, страдающим сахарным диабетом 2 типа.

«Возможно, что польза [от этих препаратов] гораздо шире, [чем лечение нарушений эрекции]», — отметили исследователи.

«Наша работа указывает на то, что препараты для лечения нарушений эрекции могут быть полезны для сердца. Нам следует знать, что эти лекарства могут уменьшить риск возникновения инфаркта и повысить шансы пациента пережить инфаркт, если он случится.
Наличие сахарного диабета — серьёзный фактор риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Поэтому у нас есть неотложная потребность в препаратах, способных уменьшить этот риск. Средства для лечения нарушений эрекции, например, Виагра, уже прошли процедуру регистрации. А значит, если эти средства продемонстрируют свою способность продлевать жизнь в клинических испытаниях, их можно будет использовать для лечения уже в недалёком будущем», — сказал профессор Траффорд.

Источник: http://22century.ru/medicine-and-health/37768

Виагра может быть полезна для сердца22century.ru