Галавит

Галавит — уникальный, но малоизвестный российский иммуномодулятор

 

Сразу скажу, что эта статья не заказная и писалась не ради денег. В пользу этого говорят факты о том, что российский препарат Галавит, о котором пойдет речь, не новый (в продаже с 1997 года), активно не рекламируется и даже не зарегистрирован в Беларуси.

Я пишу этот материал для того, чтобы обратить внимание посетителей сайта (в первую очередь медработников) на существование уникального противовоспалительного иммуномодулятора, который (по моему убеждению) в должной мере не оценен в широких медицинских кругах.

Кратко перечислю его достоинства:

• используется при лечении инфекций, опухолей и многих других заболеваний,
• разрешен и даже рекомендуется при аутоиммунных заболеваниях (т.к. снижает уровень аутоагрессии),
• не влияет на нормально работающие клетки иммунной системы,
• не требует контроля иммунограммы перед назначением,
• минимум побочных реакций (возможна только аллергия),
• можно принимать здоровым людям (например, при снижении физической работоспособности),
• разрешен взрослым и детям с 6 лет,
• 3 лекарственные формы (таблетки по 25 мг, ректальные свечи по 50 и 100 мг, порошок для приготовления раствора для инъекций по 50 и 100 мг),
• недорогой,
• продается без рецепта.

Что такое Галавит и каков его механизм действия?

Галавит — торговое название препарата, который выпускается в России. Название придумано в Медицинской академии имени И. М. Сеченова, с латинского оно переводится как «глобальная жизнь». Его международное непатентованное название (МНН) — аминодигидрофталазиндион натрия. Галавит является единственным на сегодня иммуномодулятором с доказанным противовоспалительным эффектом. Галавит зарегистрирован в России в 1997 году и в Украине в 2005 году. Чтобы понять механизм действия препарата, надо знать, что такое макрофаги и что они делают.

Среди клеток крови есть несколько разновидностей лейкоцитов, в том числе нейтрофилы и моноциты. 

Нейтрофилы (40-60% всех лейкоцитов крови) имеют диаметр 12 мкм (1 мкм = 0.001 мм), являются зрелыми клетками и способны атаковать бактерии даже в кровеносном русле. Нейтрофилы после выхода из костного мозга циркулируют в крови около 8 часов и потом перемещаются в ткани, где из-за небольших размеров называются мИкрофагами (от греч. фаго - глотаю) и живут не более 4-5 суток. Нейтрофилы окружают чужеродные бактерии, активно их заглатывают (фагоцитируют), переваривают и потом сами погибают.

Очень краткая схема кроветворения.

Моноциты (3-8% всех лейкоцитов крови) являются незрелыми клетками (до 16-20 мкм в диаметре) и в крови малоактивны в борьбе с бактериями. Однако сразу после выхода в ткани моноциты начинают разбухать, иногда увеличиваясь в диаметре в 4-5 раз до размера в 60-80 мкм (сравните с диаметром эритроцита в 7-8 мкм), называясь теперь мАкрофагами. Макрофаги могут жить в тканях месяцами до тех пор, пока не разрушатся во время выполнения своих функций. Макрофаги участвуют не только фагоцитозе (поглощении) бактерии, но и в реакциях отторжения чужеродного трансплантата «свой - чужой», в формировании антител и др. Различные вещества, образующиеся в очагах воспаления и разрушения тканей, вызывают активацию макрофагов.

Механизм действия Галавита обусловлен его способностью влиять на функционально-метаболическую активность макрофагов. Галавит обратимо (на 6-8 часов) тормозит чрезмерный синтез воспалительных цитокинов и активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами. Воспалительные цитокины (фактор некроза опухолей, интерлейкин-1, эндогенные пирогены, простагландины и др.) — биологически активные вещества, которые служат для взаимодействия клеток иммунной системы во время воспалительной реакции и приводят к формированию так называемого синдрома системного воспалительного ответа.

Этапы фагоцитоза, на который влияет галавит.

Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии. Аутоагрессия (саморазрушение) — это реакции иммунной системы, направленные против клеток и тканей собственного организма. Аутоагрессия лежит в основе аутоиммунных и ревматических заболеваний (аутоиммунные тиреоидит, постстрептококковый гломерулонефрит, ревматоидный артрит, аутоиммунные артриты, гепатиты, простатиты и др.)

Говоря простыми словами, Галавит нормализует активность гиперактивированных макрофагов, после чего они эффективнее борются с инфекцией. Почему гиперактивированным макрофагам трудно бороться с бактериями? А вы попробуйте выпить 5 чашек кофе сразу и после этого сесть за чтение книги. Из этой затеи ничего хорошего не получится — ваша взбудораженная нервная система не позволит вам даже долго посидеть на одном месте.

Галавит стимулирует бактерицидную активность нейтрофилов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифический иммунитет организма к инфекционным заболеваниям. Галавит выводится из организма в основном через почки. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Галавит обладает и другими полезными свойствами, вот некоторые:

• повышает синтез интерферонов альфа- и гамма- (т.е. полезен и при вирусных инфекциях),
• оказывает антиоксидантное действие (борется со свободными радикалами),
• оказывает гепатопротекторное действие (защищает печень от повреждения при гепатитах).

Действие Галавита часто демонстрируют на примере тяжелой ангины. Для нее характерны все признаки тяжелого воспаления и активной борьбы иммунной системы со стрептококком —  боль горле, краснота и отек миндалин, температура до 39 градусов и выше, головная боль. Несмотря на антибиотики, ангина протекает длительно и тяжело, может давать осложнения на почки (гломерулонефрит) и сердце (ревматизм). Тяжелая клиническая картина обусловлена гиперактивными макрофагами, которые первыми столкнулись со стрептококком и за счет чрезмерного выделения воспалительных цитокинов подняли температуру до 39° С у больного, которому бы хватило и 37° С. Галавит в этой ситуации на 6 часов уменьшит гиперактивность макрофагов, при этом нормально работающие макрофаги получат доступ в очаг инфекции и без лишних проблем «зачистят территорию» от бактерий.

Замечу, что вышеуказанный механизм вредного воздействия избыточного воспалениядавно известен в медицине. Борются с ним с помощью назначения гормонов глюкортикоидов. Да, они уменьшают воспалительную реакцию прямо пропорционально использованной дозе гормона. Проблема в том, что глюкортикоиды подавляют ВСЮ иммунную систему без разбора («из пушки по воробьям»), в то время как Галавит действует намного тоньше и специфичнее («из ружья прицельно по воробьям»).

Как я узнал про Галавит

В июне 2011 года я написал статью про лечение стафилококка и фурункулеза. За 2 прошедших года я много раз ее дополнял и корректировал с учетом новой информации, в том числе подсказанной читателями. Осенью 2012 года один из посетителей сайта в комментариях к статье задал вопрос о том, через какое время можно повторить курс препарата Галавит, после которого его полгода (!) не беспокоили гнойники на коже. «Ого!» — подумал я (на самом я выразился немного иначе  ) и заинтересовался новым для меня препаратом. В белорусских аптеках он, к сожалению, отсутствует.

Написать в интернете можно всякое, но теоретические преимущества препарата должны обязательно подтверждаться практикой. Из описания и инструкции я пришел к выводу, что наибольший эффект Галавит должен продемонстрировать при гнойных воспалительных процессах — тяжелых и (или) хронических. Для стафилококка очень характерно гнойное воспаление, поэтому иммуномодулятор оказался весьма кстати. С осени прошлого года я в некоторых тяжелых случаях (когда пациенты сообщали о неэффективности обычного лечения) рекомендовал таблетки Галавита к приему и просил потом написать, отмечались ли какие-то изменения в самочувствии и симптомах. Я не сторонник инъекций и по возможности рекомендую самый естественный и безопасный способ введения препарата — внутрь. Таблетки Галавита принимаются сублингвально (под язык). Не все пациенты написали мне о результатах, но среди написавших отрицательных отзывов не было. Галавит помог (хотя бы временно) при рецидивирующем фурункулезе, хронических свищах, бронхоэктатической болезни, уменьшив температуру, местные признаки воспаления, выделение гноя (гнойной мокроты) и облегчив состояние больных.

Для наглядности опишу клинический случай, который и побудил меня создать этот материал. Написала дочь, которая спрашивала, чем помочь отцу, у которого в мокроте недавно обнаружили золотистый стафилококк. В дальнейшем выяснилось:

Папе 75 лет. В молодости он курил. Во второй половине жизни не курит. 4 года живет с кардиостимулятором. Больше 10 лет у него врачи наблюдают кашель. В первые годы он был сухой. Врачи ставили диагнозы: ХОБЛ, эмфизема, пневмосклероз. В последние 4 года у него выделяется мокрота. Желтовато-зеленоватого цвета. Она иногда даже повисает на дырочках в раковине. Врачи поставили диагноз: бронхоэктатическая болезнь.

После простуд у отца усиливался кашель и раза 3-4 было (по его словам) непродолжительное кровохарканье в разные годы, которое подавляли антибиотики. Также отец говорил, что года 2 назад обследования на палочку Коха были отрицательными и что температуры нет.

Когда кашель совсем не давал жизни - отец пил Амоксицилин, АСС, Амоксиклав, Авелокс (месяц назад), делал ингаляции и применял аэрозоль Атровент. Ему помогли промывания в нашей местной больнице. Сейчас он принимает Амиксин (после гриппа). Но насморк не проходит уже долгое время. Районный пульмонолог сказал папе: “Вы понимаете, что Вас нельзя вылечить?”. Отец сказал, что понимает, что его болезнь - хроническая. Неужели ему нельзя помочь?

Судя по выделению густой гнойной мокроты длительное время, у отца действительно бронхоэктатическая болезнь. Я порекомендовал:

1. Муколитические (разжижающие мокроту) и отхаркивающие средства: бромгексин, корень солодки, бронхипрет и др.
2. Ингаляции ацетилцистеина дополнительно.
3. Галавит в таблетках подъязычно — 4 раза в день по 1 таблетке в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 4 раза через день курсом до 15 дней.
4. Постуральный дренаж (лечение положением) — принимать на некоторое время такие положения, когда мокрота сама вытекает из пораженных отделов легких под действием силы тяжести. Эффективность постурального дренажа увеличивается, если в организме достаточно жидкости (пить чай, соки, молочные продукты, супы, компоты и др.).

Принцип постурального дренажа.
Мокрота сама вытекает к крупным бронхам и откашливается.

Я попросил потом сообщить мне, были ли какие-то изменения в самочувствии после проведенного лечения.

Через 5 недель пришло электронное письмо, в котором среди прочего сообщалось:

Некоторое время назад я писала Вам, что у моего отца обнаружили золотистый стафилококк и бронхоэктатическую болезнь. Он по Вашей рекомендации принимал Галавит и корень солодки. 20% ацетилцистеин для ингаляций достать не удалось. Папа обходится маленькой подушкой. Ему стало легче. Кашель стал значительно более редким и менее сильным. Мокрота стала более жидкой консистенции. Он почувствовал значительное облегчение. Он Вам очень благодарен!

Получив такие обнадеживающие результаты, я пришел к выводу, что Галавит может служить как хорошим дополнением, так и даже альтернативой антибиотикам. Перечитав инструкцию к препарату, я понял, что его возможности намного шире, чем я себе представлял поначалу.

Показания и противопоказания

Показания к применению Галавита я попытался логически сгруппировать:

• лечение и профилактика рецидивирующих заболеваний дыхательных путейбактериального и вирусного происхождения (грипп, частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит);
• воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла;
• заболевания пародонта (это ткани, окружающие и удерживающие зуб);
• хронический рецидивирующий фурункулез;
• рожистое воспаление;

• язва желудка и 12-перстной кишки (исследования в ММА им. И. М. Сеченова показали, что Галавит вдвое ускоряет заживление язв, причем они заживают без образования рубцов);
• лечение диареи, сопровождающейся высокой температурой и симптомами интоксикации (отравления);
• вирусные гепатиты;
• заболевания, вызванные вирусом герпеса и папилломы;

• гнойно-воспалительные заболевания (ожоги, хронический остеомиелит, перитонит, гнойный плеврит и др.);
• мочеполовые инфекции (хламидийный и трихомонадный уретрит, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
• реабилитация больных после операций (в том числе после удаления миомы матки и у онкологических больных);

• психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
• астенические состояния, неврозы, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов).

Противопоказания:

• беременность и лактация (недостаточно исследован),
• индивидуальная непереносимость.

Из побочных эффектов возможны только аллергические реакции. Случаев несовместимости с другими лекарствами не отмечено.

Особенности применения Галавита

Средний курс лечения длится до 2-3 недель. Применение для детей младше 6 лет в инструкции отсутствует.

Таблетки (25 мг) разрешены взрослым и детям старше 12 лет.

Суппозитории (ректальные свечи):

• по 100 мг предназначены взрослым и детям с 12 лет,
• по 50 мг — детям от 6 до 11 лет.

Порошок для приготовления раствора для инъекций:

• по 100 мг — взрослым и детям с 12 лет,
• по 50 мг — детям от 6 до 11 лет.

Инструкцию к препарату можно прочитать на сайте Регистра лекарственных средств России^®РЛС^®: http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_734.htm

Отличия Галавита от Полиоксидония

На указанном выше сайте Регистра лекарственных средств России^® РЛС^® перед инструкцией к Галавиту есть табличка с указанием:

Рекомендуются более актуальные описания:

• Полиоксидоний

Значит ли это, что Галавит устарел и должен быть вытеснен Полиоксидонием? Нет, это РАЗНЫЕ иммуномодуляторы, несмотря на наличие у них ряда общих свойств.

Полиоксидоний имеет международное название азоксимера бромид, он зарегистрирован в России в 1996 году (на 1 год раньше Галавита) и известен гораздо шире. Полиоксидоний напрямую стимулирует фагоциты и естественные киллеры (NK-клетки), также усиливает образование антител. Полиоксидоний производится в аналогичных лекарственных формах (таблетки, свечи, порошок для инъекций), так же хорошо переносится и имеет одинаковые с Галавитом противопоказания. Полиоксидоний тоже продается без рецепта и разрешен при аллергических и аутоиммунных заболеваниях.

Дальше начинаются различия с Галавитом:

• полиоксидоний разрешен детям с 6 месяцев жизни (галавит — с 6 лет. Видимо, недостаточно изучен у детей);
• полиоксидоний зарегистрирован и продается в Беларуси, в отличие от галавита;
• лечение полиоксидонием стоит значительно дороже. Если галавита в таблетках на средний курс лечения нужно 2 упаковки по 250 рос. руб. (итого 500 руб.), то упаковка таблеток полиоксидония стоит в 2.5 раз дороже, а на средний курс лечения нужно около 3 упаковок (курс лечения обойдется втрое дороже).

В № 23 (215) «Омской медицинской газеты» за декабрь 2003 г. размещено сравнение Галавита и Полиоксидония:

Галавит	Полиоксидоний
Прямое действие на макрофаги и Т-лимфоциты	Прямое действие на макрофаги, опосредованное действие на Т-лимфоциты
Обладает антиоксидантными свойствами	Обладает антиоксидантными свойствами
Противовоспалительное действие за счет влияния на систему цитокинов — сильно выражено	Противовоспалительное действие за счет прямого влияния на систему комплемента — слабо выражено
Не обладает антитоксическим действием	Выраженное антитоксическое действие за счет сорбционных свойств
Дефиброзирующее действие — слабо выражено	Дефиброзирующее действие — сильно выражено
Нормализует качество (авидность) антител	Нормализует количество антител
Оказывает прямое действие на ЦНС — нормализация психоэмоциональной сферы	Косвенно улучшает память за счет антитоксического действия
Имеется антидиарейный эффект	Нет данного эффекта
Улучшает репарацию тканей: заживление без грубых рубцовых дефектов	?
Обладает противоязвенным действием	?
Уменьшает агрегацию тромбоцитов — уменьшает тромбообразование	?

Источник таблицы: http://www.biomedservice.ru/news/public/reklama/immunomodulyatori/galavit (с изменениями)

Лично я слышал про полиоксидоний и раньше, но большого значения ему не придавал. Посетители сайта неоднократно сообщали, что назначенный им по поводу фурункулеза и гнойников полиоксидоний оказался недостаточно эффективным (это логично, ведь те, кому он помог, не искали бы здесь помощи). Про лечение галавитом первым пока не написал никто (за исключением упомянутого парня, который интересовался повторным курсом).

Эффективность Галавита при фурункулезе

Я смог найти только 1 научную статью на тему фурункулеза: «Галавит в комплексной терапии больных хроническим рецидивирующим фурункулезом с измененными показателями аффинности иммуноглобулинов» в журнале «Иммунология», том 24, № 4, 2003, стр. 245-249. Исследователи из Института иммунологии в Москве пришли к выводу, что Галавит хорошо восстанавливает нарушенную аффинность антител (аффинность антител — это их способность взаимодействовать с антигеном, что ускоряет удаление антигенов из внутренней среды организма).

Галавит увеличивает длительность ремиссии при лечении хронического рецидивирующего фурункулеза.
Длительность ремиссии меньше 1 месяца после лечения Галавитом бывает лишь у 16% по сравнению с 39% больных контрольной группы.

У пациентов, получавших галавит, в 20% случаев ремиссия длится более 6 месяцев, из них в 4% случаев — более 1 года. Возникающие рецидивы имеют более легкое течение, количество одновременно возникающих фурункулов стало меньше, их регрессия — более быстрой, уменьшились признаки интоксикации при обострении.

Подробнее: http://www.mif-ua.com/archive/article/23731

Выводы в статье хорошо согласуются с моими наблюдениями. 

По данным того же самого Института иммунологии в Москве, нарушение функций фагоцитов встречается у 71,1% больных с хроническим рецидивирующим фурункулезом, поэтому Галавит может быть использован в комплексных схемах лечения. К сожалению, других клинических исследований галавита при фурункулезе мне найти не удалось.

Мои выводы

В итоге я пришел к выводу, что галавит незаслуженно остался в тени своего «старшего» и более раскрученного брата полиоксидония. У этих препаратов разные производители, которые по разному относятся к раскрутке своих лекарств. Было бы разумно провести двойное слепое рандомизированное многоцентровое контролируемое исследование по сравнению эффективности галавита и полиоксидония. Однако и сейчас ясно, что препараты не идентичны и что их нельзя просто так заменять друг на друга.

Галавит может быть очень полезен минимум половине пациентов отделений реанимации и интенсивной терапии (разумеется, в виде инъекций). Если вы медработник или неоднократно применяли этот препарат, буду рад, если опишете в комментариях свой опыт (можно не сразу, а по мере накопления данных):

• в какой отрасли медицины и в какой стране трудитесь?
• откуда вы узнали о Галавите?
• если было известно, то по какой причине не применяли его в своей практике?
• если применяли, то с каким эффектом?
• как вы оцениваете препарат в целом и по сравнению с полиоксидонием?

Уточнение от 16.02.2014

• В Украине таблетки Галавита не лицензированы, поэтому в продаже есть только порошок для инъекций и свечи для ректального применения.
• В России можно купить все три лекарственные формы.
• В Беларуси Галавит не продается.
• Дополнение от 19.11.2015: продается также в Узбекистане, Киргизии, Армении и Азербайджане. В Азербайджане Галавит доступен также под названием Сэлвирин.

Рекомендую познакомиться с моей новой статьей про Галавит от 19 октября 2014 года с более подробным описанием механизма действия и результатами клинических исследований: Возможности Галавита в лечении тяжелых инфекций на примере лихорадки Эбола.

Дополнение от 29.12.2014

По информации производителя (Елена Уколова, главный специалист по стандартизации и качеству ООО «Сэлвим», кандидат химических наук), Галавит хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, что позволяет применять его таблетки не только подъязычно, но и внутрь (например, пациенту не нравится вкус таблеток) в той же самой дозировке.

http://www.happydoctor.ru/info/1380