понедельник, 2 мая 2016 г.

Клиническое исслелование

  

 
ОТЧЕТ
по клиническому исследованию диетической добавки “Антихот” совместного производства ООО «Биотек» и ООО «Агрофарм»

Для исследования использовали диетическую добавку “Антихот”, произведенную согласно ТУ У 15.8-30574264-004-2003 «Добавки дієтичні “Енергомакс”. Технічні умови».
Цель исследования.
Оценить эффективность, безопасность и переносимость применения диетической добавки “Антихот” при приеме ее на протяжении 20 суток у спортсменов, которые специализируются в спортивных единоборствах.
Вид исследования.
Эффективность действия и переносимость диетической добавки «Антихот» оценивалась в исследовании с использованием плацебо.
Критерии отбора спортсменов для включения в исследования.
В исследовательскую и контрольную группы были включены спортсмены обоего пола, квалификации не ниже кандидата в мастера спорта, без жалоб на состояние здоровья.
План исследования.
Проведено исследование специальной работоспособности спортсменов, специализирующихся в киокушин каратэ, на учебно-тренировочном сборе (УТС) в условиях жаркого климата (Крым, август 2008 года) с привлечением 20 спортсменов.
Дозирование парафармацевтика и методика применения.
Спортсмены принимали диетическую добавку “Антихот” на протяжении 20 суток циклами по следующей схеме: 3 дня прием, 3 дня перерыв, всего имели место 4 цикла указанного парафармацевтика. При этом, во время первого цикла спортсмены принимали диетическую добавку “Антихот” по 1 капсуле 3 раза в день после еды, а во время последующих циклов – по 1 капсуле 2 раза в день после еды. Спортсмены контрольной группы принимали плацебо (капсулы с крахмалом).
Клиническая группа наблюдения.
В исследования были включены 20 спортсменов, которые были разделены на 2 группы по 10 спортсменов в каждой: контрольная группа (плацебо), и группа спортсменов, которые принимали диетическую добавку “Антихот”. Опытную группу составляли 6 мужчин в возрасте 18-22 года (Mean ± SD: 20.00+1.414 лет), массой тела от 62 до 80 кг (71.50±7.423 кг), рост от 169 до 184 см (176.3±5.465 см) и 4 женщины в возрасте 19-24 года (21.00±2.160 лет), масса тела от 52 до 65 кг (58.00±6.055 кг), рост от 165 до 172 см (168.8±2.986 см), всего 10 человек (в целом по группе возраст 20.40±1.713 лет, масса тела 66.10±9.562 кг, рост 173.3±5.908 см); контрольную – 6 мужчин в возрасте 19-23 лет (21.33±1.633 лет), масса тела от 64 до 82 кг (72.83±7.387 кг), рост от 170 до 186 см (178.5±6.058 см), 4 женщины в возрасте 18-24 года (возраст 20.75±3.202 лет), масса тела от 56 до 68 кг (62.00±5.164 кг), рост от 163 до 170 см (166.5±3.109 см), всего 10 человек (в целом по группе возраст 21.10±2.234 лет, масса тела 68.50±8.396 кг, рост 173.7±7.875 см). Тренировочные нагрузки были направлены на развитие как выносливости, так и специальной работоспособности.
Методы исследования.
Эффективность применения диетической добавки «Антихот» в процессе подготовки спортсменов, специализирующихся в киокушин карате, оценивали по показателям их физической и технической подготовленности.
Для оценки уровня физической подготовленности испытуемых нами были использованы следующие педагогические тесты, рекомендованные специальной литературой и широко применяемые в тренерской практике: бег на дистанцию 60 м – для оценки скоростных качеств; бег на дистанцию 3000 м – для оценки выносливости; подтягивание на перекладине – для оценки силовых возможностей (Петровский, 1975; Запорожанов, 1988; Дьяченко, 1996; Коренберг, 1996). Выбор тестов был основан на их надежности, информативности и возможности относительно быстрого проведения обследований.
Для оценки технической подготовленности спортсменов, специализирующихся в киокушин карате, нами была выбрана методика учета количества технически правильных ударов, которые выполнялись в специализированный снаряд «Макивара» ногой (джодан маваши гери – круговой удар ногой в верхний уровень) за 1 минуту (далее в тексте – тест с использованием «Макивара»).
Оценку переносимости диетической добавки «Антихот» осуществляли с помощью субъективной оценки самочувствия спортсменов, анализа данных ЭКГ-исследований, анализа данных общего и биохимического анализа крови и общего анализа мочи. Регистрацию показателей ЭКГ осуществляли в состоянии покоя в 12 стандартных отведениях (Дембо и Земцовский, 1989; Макарова, 2002) на аппарате «Кардио+» (Украина). Общий анализ крови (Complete Blood Count) включал в себя определение количества общего гемоглобина, количества эритроцитов (RBC – Red Blood Cells), лейкоцитов (White Blod Cells – WBC), лейкоцитарной формулы (Differential White Blood Cell Count), величины гематокрита и эритроцитарных индексов (Mean Cell Volume – MCVMean Cell Hemoglobin – MCHMean CellHemoglobin Concentration – MCHC) (Козинец и др., 2002). Для этого из периферической вены натощак утром забирали 0,5 мл крови в пробирки, предварительно обработанные ЭДТА; измерения проводили на гематологическом анализаторе “Sysmex K-1000” (Япония). Биохимический анализ крови выполнялся с помощью биохимического анализатора “Doctor Lange” (Германия) и предусматривал определение в плазме содержания общего белка и белковых фракций (протеинограмма), электролитов (натрий, калий, магний, кальций общий и ионизированный, фосфор, хлориды), общего и прямого билирубина, креатинина, мочевины и мочевой кислоты, активности ферментов (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, креатинфосфокиназа, лактатдегидрогеназа, щелочная фосфатаза). ЭКГ-исследование, общий и биохимический анализ крови и общий анализ мочи проводили до начала приема диетической добавки «Антихот» и плацебо, а также после его окончания.
Результаты исследований обработаны статистически с использованием методов вариационной статистики.

Результаты исследования.
В процессе приема диетической добавки “Антихот” не было выявлено существенных изменений показателей ЭКГ и клинического анализа крови. Не было также диспептичних расстройств, других нежелательных эффектов; спортсмены не высказывали жалоб на ухудшение самочувствия. Это все свидетельствует о безопасности парафармацевтика, его хорошей переносимости и отсутствии у него побочных эффектов при условии соблюдения инструкции по использованию. Что касается данных педагогического тестирования спортсменов, то они приведены в табл. 1.





Таблица 1.
Показатели специальной работоспособности при тестировании спортсменов контрольной и экспериментальной групп, специализирующихся в киокушин каратэ, в начале и в конце УТС
Группа
Начало
Конец
Разница
3 км, мин
Контрольная (плацебо)
13,24+ 2,77
12,21+ 2,47
P > 0,05
Экспериментальная (“Антихот”)
12,79+ 1,31
10,14+ 1,01
P < 0,05 (-20,72 %)
60 м, с
Контрольная (плацебо)
9,27+ 0,86
9,02+ 0,82
P > 0,05
Экспериментальная (“Антихот”)
9,36+ 0,89
9,04+ 0,68
P > 0,05
Подтягивание, количество раз
Контрольная (плацебо)
9,67+ 5,31
10,78+ 5,78
P > 0,05
Экспериментальная (“Антихот”)
11,4+ 4,02
12,1+ 4,55
P > 0,05
Макивара, уд.
Контрольная (плацебо)
46,8+ 9,87
53,3+ 8,97
P > 0,05
Экспериментальная (“Антихот”)
49,4+ 5,17
52,2+ 4,81
P > 0,05

Как видно из данных, приведенных в табл. 1, полученные нами результаты дают основания для заключения о целесообразности применения диетической добавки «Антихот» в практике подготовки квалифицированных спортсменов, специализирующихся в спортивных единоборствах. Как известно, спортивные единоборства относятся к тем видам спорта, в которых, наряду с технической подготовленностью, очень важными являются скоростные и силовые качества, гибкость, координационные способности и выносливость. Так, например, скоростные качества являются одними из наиболее важных для спортсменов, специализирующихся в карате (Степанов и Дворкин, 2004). Вместе с тем, их развитие является для тренера очень непростой задачей (Зациорский, 1970; Петровский, 1979; Верхошанский, 1988; Платонов, 2004). Вероятно, это связано с тем, что вбольшинстве случаев скорость зависит от генетических детерминант: в частности, очень большое значение имеют особенности структуры мышц, а именно соотношение в них быстрых и медленных мышечных волокон. Отсюда следует, что скоростные качества мало поддаются как тренировке, так и, тем более, влиянию лекарственных средств и пищевых добавок (Сейфулла, 1999; Платонов, 2004). В связи с этим, а также учитывая механизм действия активного вещества диетической добавки «Антихот» - 2-этилтиобензимидазола гидробромида, отсутствие достоверного влияния приема исследуемого парафармацевтика на развитие скоростных качеств у спортсменов представляется вполне закономерным.
Отсутствие выраженного влияния приема диетической добавки «Антихот» на развитие силовых качеств, о которых судили по результатам подтягивания на перекладине, сложно трактовать однозначно. В киокушин карате основным средством ведения поединка являются ударные приемы (Степанов и Дворкин, 2004). Поэтому ударные действия занимают одно из основных мест в структуре двигательных действий, обеспечивающих убедительную и быструю победу. Таким образом, для спортсмена-каратиста наибольшее значение имеет скоростная сила, определяющая силовые характеристики удара, а не силовая выносливость, о которой можно судить по результатам теста с подтягиванием на перекладине. Поскольку в условиях УТС количественно оценить силовые характеристики удара не представлялось возможным, то в дальнейшем целесообразно провести стендовые исследования по влиянию диетической добавки «Антихот» на развитие ударных и скоростно-силовых качеств спортсменов. При этом следует отметить, что существуют различные подходы к оценке ударной характеристики спортсменов-единоборцев: определяют среднюю скорость ударного движения, специфическую сенсомоторную реакцию, время достижения максимума силы удара, силу удара, импульс силы удара, количество ударов и др. (Гаськов, 2000). Представляется также перспективным исследовать влияние курсового приема диетической добавки «Антихот» на развитие у спортсменов скоростно-силовых качеств, поскольку существует тесная связь уровня развития последних со спортивным результатом в контактных видах единоборств (Филимонов, 2000; Степанов и Дворкин, 2004). Отсутствие выраженного влияния приема исследуемого парафармацевтика на техническую подготовленность спортсменов свидетельствует о целесообразности дополнительного включения в схему фармакологической подготовки в подготовительном периоде ноотропных препаратов, и в первую очередь – ноотропила, так как известно, что его использование эффективно при необходимости заучивания большого количества материала, освоения новых сложных навыков и умений.
По мнению многих исследователей, для достижения высокого результата в единоборствах, кроме вышеперечисленных физических качеств, необходима также выносливость (Шиян, 1997; Рузиев, 2001). Исходя из этого, установленное нами положительное влияние курсового приема диетической добавки «Антихот» на развитие выносливости при отсутствии отрицательного воздействия на другие важные физические качества следует рассматривать как основание для ее применения в практике подготовки квалифицированных спортсменов-единоборцев. Механизм указанного эффекта обусловлен, с нашей точки зрения, влиянием исследуемого парафармацевтика на углеводный и липидный обмен и связанные с ними процессы превращения энергии. Он способствует активации синтеза ферментов глюконеогенеза, которые обеспечивают утилизацию лактата и ресинтез углеводов, что в свою очередь ведет к повышению выносливости. Кроме того, усиление синтеза митохондриальных ферментов и структурных белков митохондрий обеспечивает увеличение энергопродукции и поддержание высокой степени сопряженности окисления с фосфорилированием. Сохранение высокого уровня синтеза АТФ при дефиците кислорода способствует выраженной антигипоксической и противоишемической активности.
Дополнительным аргументом в пользу целесообразности комплексного применения диетической добавки «Антихот» в практике подготовки спортсменов является отсутствие у него побочных эффектов. В нашем исследовании ни у одного спортсмена опытной группы в конце УТС не было выявлено патологических изменений на электрокардиограмме; данные общего и биохимического анализов крови и общего анализа мочи также находились в пределах физиологической нормы (Хмелевский и Усатенко, 1984; Назаренко и Кишкун, 2006). Не было также диспептических расстройств, аллергических реакций; других поражений кожных покровов. Спортсмены не высказывали каких-либо жалоб на ухудшение самочувствия. Таким образом, в течение всего периода приема диетической добавки «Антихот» не было отмечено каких-либо негативных проявлений, связанных с его применением. Субъективная оценка переносимости добавки свидетельствует о ее хорошей переносимости спортсменами. Приведенные экспериментальные данные и результаты их статистической обработки свидетельствуют о том, что применение в указанных условиях и по приведенной схеме диетической добавки «Антихот» достоверно (Р<0,05) увеличивало выносливость, улучшало переносимость жаркого климата, способствовало адаптации к такого рода климатическим условиям.
Приведенные экспериментальные данные и результаты их статистической обработки свидетельствуют о том, что применение в подготовительном периоде диетической добавки «Антихот» по вышеописанной схеме способствует повышению общей выносливости спортсменов, специализирующихся в киокушин карате, но не оказывает существенного влияния на скоростные качества, силовые показатели (силовую выносливость) и показатели технической подготовленности.

Выводы

  1. Изучено влияние диетической добавки «Антихот» (совместное производство ООО “Биотек” и ООО “Агрофарм”, Киев, Украина) на показатели работоспособности квалифицированных спортсменов, специализирующихся в киокушин карате, при следующем режиме приема в течение УТС: 3 дня прием, 3 дня перерыв, всего 4 цикла приема «Антихота» (во время первого цикла спортсмены принимали парафармацевтик по 1 капсуле 3 раза в день после еды, а во время последующих циклов – по 1 капсуле 2 раза в день после еды).
  2. Установлено, что прием диетической добавки «Антихот» в подготовительном периоде по вышеописанной схеме способствует повышению общей выносливости спортсменов, специализирующихся в киокушин карате, улучшает переносимость жаркого климата, способствует адаптации к такого рода климатическим условиям, но не оказывает существенного влияния на скоростные качества, силовые показатели (силовую выносливость) и показатели технической подготовленности. При этом исследуемый парафармацевтик хорошо переносится спортсменами, о чем свидетельствуют отсутствие жалоб спортсменов опытной группы на состояние здоровья, патологических изменений на электрокардиограмме; данных общего и биохимического анализов крови и общего анализа мочи.
  3. Полученные данные позволяют считать целесообразным применение данного парафармацевтика в практике подготовки спортсменов высокой квалификации, специализирующихся в контактных спортивных единоборствах.

Заключение

Парафармацевтик “Антихот” является безопасной и эффективной диетической добавкой спортивной направленности, повышает у спортсменов выносливость, улучшает переносимость жаркого климата, способствует адаптации к такого рода климатическим условиям, и может использоваться в практике подготовки спортсменов.

Заместитель директора Научно-исследовательского
института Национального университета
физического воспитания и спорта Украины,
профессор кафедры спортивной
медицины НУФВСУ, д.б.н., профессор

Комментариев нет:

Отправить комментарий