воскресенье, 1 мая 2016 г.

Побочные эффекты милдроната (мельдония): аргументы WADA не ясны

 

В мире не утихают дискуссии по поводу скандала вокруг Всемирной антидопинговой ассоциации WADA, которая с 1 января 2016 года объявила допингом производимый в Евросоюзе лекарственный препарат «Милдронат» ссылаясь на побочные эффекты. Так, после запрета у сотен спортсменов из разных стран были обнаружены положительные допинг-пробы с остатками мельдония в организме.

Стоит отметить, что последнее связано не с отсутствием дисциплинированности у спортсменов, а с одним из свойств употребляемого ими препарата. При многократном применении «Милдранат» имеет незначительные побочные действия: он накапливается в организме и выводится со временем (несколько месяцев), которое WADA изначально не предоставила спортсменам.
Это свойство давно указывалось в инструкциях по применению «Милдроната», в качестве его побочных эффектов и удивительно, что оно не было учтено при запрете препарата. Впоследствии, после того, как скандал разгорелся и вышел на мировой уровень, антидопинговая ассоциация пошла на попятную, разрешив части спортсменов вернуться к соревнованиям.
Побочные действия милдроната, также, включают редкие случаи аллергии, тахикардии и нервного возбуждения. Информация об иных негативных проявлениях препарата в организме человека, не соответствует действительности.
С начала шумихи вокруг препарата, в сети стали появляться критические материалы о мельдонии с явными орфографическими опечатками в названии препарата. Юристы на такие «ошибки» заявляют примерно следующее: В случае иска о клевете в отношении данного лекарственного препарата адвокаты средств массовой информации могут сослаться на тот факт, что негативная информация выходила не о мельдонии или «Милдронате», а, скажем, о «мелдонии» или «мильдонии», «Мелдранате», «Милдронте», либо вообще о «Милдранате» и ко всемирно известному лекарству исковой материал не имеет никакого отношения.
В последних интервью создатель мельдония и «Милдроната» Ивар Калвиньш открыто заявляет, что производитель препарата будет активно добиваться отмены запрета лекарственного средства на употребления спортсменами и вычеркивания его из списка допинга. Стоит отметить, что компания Grindex, имеет для этого все основания.
Доказательством того, что «Милдронат» имеет побочные действия, позволяющие приравнять препарат прировнять к допингу, Всемирная антидопинговая ассоциации не предоставила, поскольку, соответствующие исследования до сих пор не были проведены. 
За почти 40 лет исследований, с момента создания, доказать, что милдронат имеет ярко выраженные побочные эффекты, не удалось никому. К слову, препарат около 15 лет производится в Евросоюзе (в Латвии и Словакии, прим. авт.), где существуют одни из самых высоких стандартов по отношению к выпуску и продаже лекарственных препаратов.
Для препарата, который существует около 40 лет, до сих пор не имеет аналогов и активно применяется двумя миллионами человек во всем мире, препарат удивительно безопасен. Для сравнения, достаточно открыть побочные эффекты в инструкции к любому лекарству, отпускаемому (в отличие от «Милдроната», прим. авт.) в аптеках без рецепта, самому привычному для обывателя препарата. В большинстве лекарственных препаратов можно обнаружить значительно большее количество побочных эффектов и противопоказаний, чем побочные действия «Милдроната».
Как ранее заявлялось, Мельдоний не способствует набору мышечной массы, как реальные допинговые препараты. Он помогает клеткам организма справиться с кислородным голоданием и не допустить развития ишемии. Препарат используется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и является дополнительной терапией, поскольку оказывает поддерживающий эффект.
 
 
Справка:

Мельдоний был внесен в список запрещенных 1 января 2016 года. Инициатором запрета препарата к использованию спортсменами стало Всемирное антидопинговое агентство.
Первой в списке спортсменов попавшихся на использовании мельдония, стала Мария Шарапова. Спортсменка заявила, что не знала о запрете препарата, поскольку WADA некорректно оповестило ее. В применении препарата, также, были обвинены около десятка российских спортсменов. 
Не смотря на то, что период полувыведения мельдония из организма составляет 4-6 часов, период полного выведения может быть значительно дольше. Вполне возможно в связи с нелинеарной фармакокинетикой мельдония период полного выведения может длится несколько месяцев. Это зависит от ряда факторов, таких как: дозировка, длительность/ частота применения, индивидуальная физиология организма и его активность, чувствительность метода определения мельдония в биологических жидкостях. 
Мельдоний в биологических жидкостях (кровь и моча) определяют специальными аналитическими методами, которые более или менее чувствительны для определения его наличия и концентрации. Например, сегодняшняя аппаратура позволяет определить концентрацию мельдония равную 0.1 нг/мл, что является абсолютно ничтожным количеством.
Производитель милдроната Aкционерное общество «Гриндекс» является вертикально-интегрированном фармацевтическом предприятием стран Балтии. Главные направления деятельности: исследование, разработка, производство и продажа оригинальных лекарств, незапатентованных лекарств и активных фармацевтических веществ. Компания специализируется на производстве медикаментов для сердечно-сосудистой системы, противоопухолевые препаратов и лекарств, влияющих на центральную нервную систему. 

Комментариев нет:

Отправить комментарий