О препарате
Мексидол®» - инновационный, оригинальный отечественный препарат, обладающий мощным противоишемическим действием.
«Мексидол® синтезирован в институте биохимической физики им. Н.М. Эмануэля РАН (ИБХФ РАН) в середине 80-х годов. Изучен в НИИ фармакологии РАН. За разработку и внедрение Мексидола® в клиническую практику группе специалистов в 2003 году присуждена премия Правительства РФ.
Приказом МинЗдрава РФ №432 от 31 декабря 1996 года Мексидол® был разрешён к клиническому применению, регистрационное удостоверение № 96/432/3.Благодаря своим механизмам действия Мексидол®обладает широким спектром фармакологических эффектов, реализуемых, по крайней мере, на двух уровнях — нейрональном и сосудистом. Он оказывает мощное противоишемическое, нейропротекторное, противогипоксическое, ноотропное, вегетотропное, антистрессорное, анксиолитическое, противосудорожное и другие действия.
Мексидол® применяется в терапии ургентных состояний, таких как острый ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый панкреатит, перитонит).
Мексидол® выпускается в следующих формах: таблетки, покрытые плёночной оболочкой 125 мг №30, №50; ампулы 5% 2,0 мл №10, №50; ампулы 5% 5,0 мл №5, №20.
История разработки
К числу несомненных достижений российской науки следует отнести разработку и внедрение в клиническую практику синтетических и природных антиоксидантов. Особое место среди них занимает препарат «Мексидол», который является отечественным оригинальным препаратом нового типа, как по спектру фармакологических эффектов, так и по механизму действия.
Приоритетные научные работы по изучению биологически активных свободно радикальных молекул были начаты в 60-е годы прошлого века под руководством выдающегося советского ученого и нобелевского лауреата Н.Н. Семенова, а затем были продолжены его учениками - академиками Н.М.Эмануэлем и Ю.А.Владимировым.
В начале 1980-х годов в ГУ НИИ Фармакологии РАМН Л.Д. Смирновым и В.И. Кузьминым был синтезирован Мексидол - сукцинат 2-этил-6-метил-3-оксипиридина, и под руководством академика РАМН А.В. Вальдмана были выявлены его фармакологические эффекты, проведено изучение механизма действия (С.Б.Середенин, Т.А.Воронина, А.В.Еременко и др.), выполнены доклинические исследования по токсикологии (Б.И.Любимов) и фармакокинетике (А.К.Сариев, В.П.Жердев), определен товарный знак «Мексидол», осуществлена регистрация препарата в МЗ СССР, проведены первые клинические испытания и внедрение препарата в медицинскую практику (З.А.Суслина, Г.Г.Незнамов, А.И.Федин, С.А.Румянцева, А.Л.Верткин, В.И.Шмырев).
Наличие в структуре Мексидола сукцината имеет принципиальное значение для проявления фармакологических эффектов препарата, поскольку сукцинат функционально значим для многих процессов, протекающих в организме и, в частности, является субстратом для повышения энергетического обмена в клетке.
Мексидол является препаратом с поликомпонентным спектром фармакологических эффектов и мультифакторным механизмом действия. Наиболее важными компонентами механизма действия Мексидола являются его антиоксидантные и мембранотропные эффекты, способность модулировать функционирование рецепторов и мембраносвязанных ферментов, восстанавливать нейромедиаторный баланс. Действие Мексидола направлено, прежде всего, на процессы свободно-радикального окисления. С одной стороны, он ингибирует процессы перекисного окисления липидов (ПОЛ), а с другой, - повышает активность антиоксидантных ферментов. Наряду с этим, он обладает гиполипидемическим действием.
Благодаря своему механизму действия, Мексидол обладает широким спектром фармакологических эффектов, реализуемых, по крайней мере, на двух уровнях - нейрональном и сосудистом. Он оказывает нейропротекторное, противогипоксическое, противоишемическое, ноотропное, вегетотропное, антистрессорное, анксиолитическое, противосудорожное, антиалкогольное, кардиопротекторное, антиатерогенное, геропротекторное и другие действия. Под влиянием Мексидола наблюдается улучшение мозгового кровообращения и микроциркуляции.
Следует подчеркнуть, что Мексидол оказывает наиболее выраженный эффект при лечении различных заболеваний, протекающих с нейродегенерацией, и, прежде всего, острых и хронических нарушений мозгового кровообращения, в том числе инсультов. Широкое применение Мексидола в клинической и амбулаторной практике при лечении острых инсультов и хронического нарушения мозгового кровообращения показало, что он является одним из наиболее эффективных препаратов, используемых при лечении этих патологий.
За создание и внедрение Мексидола в лечебную практику была получена Премия Правительства РФ в области науки и техники «Создание и внедрение в медицинскую практику антиоксидантных препаратов для лечения и профилактики цереброваскулярных заболеваний» № 4861, 2003.
Производство
Компания "Фармасофт" производит оригинальный российский препарат МЕКСИДОЛ® в ампулах и таблетках, покрытых плёночной оболочкой.
МЕКСИДОЛ® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл в ампулах по 2 мл и 5 мл производится на 3-х производственных площадках:
ФГУП «Московский эндокринный завод»
ФГУП «Московский эндокринный завод» имеет 70-летнюю историю успешной работы в сфере обращения лекарственных средств. За это время накоплен огромный опыт в деле их разработки и производства - от изготовления субстанций до выпуска готовых лекарственных форм.
Предприятие одним из первых в России приступило к внедрению международных стандартов производства и контроля качества – «Надлежащей производственной практики» (GMP). В соответствии с международными требованиями обеспечивается контроль качества готовой продукции.
Сегодня предприятие занимает прочные позиции на фармацевтическом рынке, продукция завода узнаваема и востребована.
ООО МЦ «Эллара»
Для ООО МЦ «Эллара» характерен высокий уровень организации производства и контроля качества, соответствующий действующему российскому стандарту ГОСТ Р 52249-2004. Производство компании ООО «Эллара» представлено цехом по производству инъекционных лекарственных препаратов отвечающего современным требованиям.
Особое внимание компания ООО "Эллара" уделяет развитию и повышению доступности лекарственных средств, поиску решений по эффективному использованию ресурсов компании, что позволяет сохранять высокий уровень организации производства и контроля качества.
ФГУП «Армавирская биофабрика»
ФГУП "Армавирская биофабрика" основано в 1921 году и более 85 лет является крупнейшим биотехнологическим предприятием России, специализирующимся на выпуске лекарственных средств. С 1999 года на предприятии организовано производство лекарственных средств в соответствии с мировыми требованиями GMP. Производственные помещения, технологическое, аналитическое оборудование и инженерные системы аккредитованы, сертифицированы и соответствуют требованиям ГОСТ Р 52249-2004
Препарат МЕКСИДОЛ® в таблетках, покрытых плёночной оболочкой 125 мг № 30 и № 50 производится на площадке:
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
ЗАО «ЗиО-Здоровье» - современное российское фармацевтическое предприятие, на котором установлено оборудование ведущих фирм мира, работает квалифицированный и ответственный персонал, проведена валидация всего оборудования, всех технологических процессов и осуществляется контроль на всех этапах производства. В результате аудита компанией «International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE)» подтверждено соответствие производства ЗАО «ЗиО-Здоровье» Правилам производства лекарственных средств Европейского союза (GMP EU). На предприятии созданы все необходимые условия для выполнений требований Национального стандарта РФ ГОСТ Р 52249-2004.
Для специалистов
Сердечно-сосудистые, в частности цереброваскулярные, заболевания приобрели в последние десятилетия характер эпидемии. В течение многих лет они являются ведущей причиной смертности населения во многих экономически развитых странах, включая Россию, и на их долю приходится до 60% от общей смертности.
Из всех факторов индивидуального риска сердечно-сосудистых осложнений наиболее мощное влияние на длительность жизни оказывает артериальная гипертензия (АГ), с которой тесно связаны различные типы инсультов мозга (геморрагический, ишемический).
В России заболеваемость инсультом и смертность от него остаются одними из самых высоких в мире; ежегодно регистрируется более 400 000 случаев, летальность при которых в течение первого месяца заболевания достигает 35%.
Предотвращение развития и прогрессирования церебральных сосу-дистых нарушений, а также улучшение качества жизни страдающих ими больных относятся к числу ключевых задач кардиологии, неврологии и терапии. В связи с этим представляется важным поиск новых направлений воздействия на различные звенья патогенеза ишемических повреждений мозга, а также расширение представлений о механизмах действия уже известных лекарственных препаратов.
В связи с этим большой научно-практический интерес представляет препарат Мексидол (2 - этил - 6 - метил - 3 - гидроксипиридина сукцинат), обладающий поликомпонентным спектром фармакологических эффектов и мультифакторным механизмом действия. Мексидол, именно в условиях ишемического поражения головного мозга, обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на процессы энергообразования в клетке: уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая активность ферментов антиоксидантной защиты. Мексидол активизирует внутриклеточный синтез белка и нуклеиновых кислот, ферментативные процессы цикла Кребса, способствует утилизации глюкозы, синтезу и внутриклеточному накоплению АТФ, сниженный синтез которой в условиях ишемии и гипоксии является пусковым механизмом патоморфологических изменений в клетках мозга.
Показания
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Показания к применению:
- Последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
- Легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм
- Энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
- Синдром вегетативной дистонии;
- Легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- Ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
- Купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
- Состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
- Астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
- Воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.
Раствор для раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Показания к применению:
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- синдром вегетативной дистонии;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
- первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- острая интоксикация антипсихотическими средствами;
- острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Комментариев нет:
Отправить комментарий