Энерион

Энерион^® (Enerion^®) 

Действующее вещество:   Сульбутиамин* (Sulbutiamine*) Латинское название Enerion® АТХ A11DA02 Сулбутиамин Фармакологическая группа Средство, регулирующее метаболические процессы в ЦНС [Общетонизирующие средства и адаптогены] Нозологическая классификация (МКБ-10) R53 Недомогание и утомляемость Состав Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. активное вещество: сульбутиамин 200 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 12 мг; крахмальная паста высушенная — 40 мг; глюкоза (декстроза) безводная — 20 мг; лактозы моногидрат — 65,5 мг; магния стеарат — 3,5 мг; тальк — 9 мг оболочка: натрия гидрокарбонат — 0,603 мг; натрия карбоксиметилцеллюлоза — 0,556 мг; белый пчелиный воск — 0,201 мг; титана диоксид (E171) — 8,43 мг; этилцеллюлоза — 0,485 мг; «Сансет» желтый (Sunset yellow FCF, E110) — 3 мг; глицерола моноолеат — 0,242 мг; полисорбат 80 — 0,302 мг; повидон — 0,692 мг; сахароза — 106,956 мг; кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130®) — 0,404 мг, тальк — 28,21 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: оранжевые, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие Фармакологическое действие - регулирующее метаболические процессы в ЦНС.

Фармакодинамика

Препарат Энерион^® является синтетическим соединением, близким по строению к тиамину, по сравнению с которым молекула имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь, липофильный эфир. Благодаря такой модификации сульбутиамин хорошо растворим в жирах, быстро всасывается из ЖКТ и легко проникает через ГЭБ; в отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка. На фоне приема Энериона^® улучшается координация движения и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся аноксии. Препарат эффективен при симптоматическом лечении функциональной астении.

Фармакокинетика Сульбутиамин быстро всасывается, Cmax препарата в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. T1/2 — около 5 ч. Препарат выводится с мочой.

Показания препарата Энерион® Симптоматическое лечение функциональной астении.

Противопоказания Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью: лица до 18 лет (препарат не рекомендуется назначать из-за отсутствия клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью Согласно результатам клинических исследований, препарат не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных Энерион® не рекомендуется принимать во время беременности, а также во время кормления грудью, т.к. в настоящее время неизвестно, способен ли сульбутиамин проникать в грудное молоко.

Побочные действия Аллергические реакции (наличие в составе препарата красителя «Сансет» желтый), нарушения пищеварения, психоневрологические реакции (тремор, головная боль, возбуждение, общее недомогание).

Взаимодействие Отсутствует.

Способ применения и дозы Внутрь. Препарат рекомендован для применения только у взрослых пациентов. Суточная доза — 2–3 табл. (400–600 мг) в 2 приема (во время завтрака и обеда). Продолжительность лечения не должна превышать 4 нед.

Передозировка Симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.

Особые указания В состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции. Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. Не влияет.

Форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. По 10 табл. в блистере (ПВХ/алюминий). По 2 блистера упакованы в картонную пачку. По 15 табл. в блистере (ПВХ/алюминий). По 2 или 4 блистера упакованы в картонную пачку.

Производитель «Лаборатории Сервье Индастри» Франция. 905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция. Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция. Экспортер: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. По всем вопросам обращаться в представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8. Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Срок годности препарата Энерион® 3 года.

формы выпуска (4)

• таблетки, покрытые оболочкой (4)
• Энерион^®     
  таблетки, покрытые оболочкой 200 мг; блистер 15, пачка картонная 2; код EAN: 5995327113661; № П N011812/01, 2009-11-18 от Les Laboratoires Servier (Франция); производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)
• Энерион^®     
  таблетки, покрытые оболочкой 200 мг; блистер 10, пачка картонная 2; код EAN: 4601815000344; № П N011812/01, 2009-11-18 от Les Laboratoires Servier (Франция); производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)
• Энерион^®       
  таблетки, покрытые оболочкой 200 мг; блистер 15, пачка картонная 4; код EAN: 4601815000368; № П N011812/01, 2009-11-18 от Les Laboratoires Servier (Франция); производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)
• Энерион^®   
  таблетки, покрытые оболочкой 200 мг; блистер 15, пачка картонная 4; код EAN: 3594450400079; № П N011812/01, 2009-11-18 от Les Laboratoires Servier (Франция); производитель: Les Laboratoires Servier Industrie (Франция)