АТИПИЧНОЕ БЕНЗОДИАЗЕПИНОВОЕ ПРОИЗВОДНОЕ
ГРАНДАКСИН
(тофизопам)таблетки по 50 мг
... и вновь все становится естественным
2,3 - бензодиазепин
- Безопасность
- Отсутствие поведенческой токсичности
- Улучшение качества жизни
K. Korttila, КС. Shrotriya, Phychopharmacology (Bert), 69 (2), 1980
J. Szegy, M. Somogyi, etc, Acta Pharm Hung, 63 (2), 1993
Ю.А. Александровский, А.С. Аведисова. Российский психиатрический журнал, 4, 1998
А.М. Вейн. Результаты пострегистрационных клинических испытаний. Российский Центр вегетативной патологии, 1998
ОБЕННОСТИ ФАРМАКОДИНАМИКИ И ФАРМАКОКИНЕТИКИ*,**
- Селективное анксиолитическое действие
- Выраженная вегетокоррегирующая активность
- Отсутствие способности потенцировать действие алкоголя
- Отсутствие способности вызывать привыкание и лекарственную зависимость
- Улучшение качества жизни пациента
- Метаболиты не обладают фармакологической активностью
- Не кумулирует
- Период полувыведения (Т1/2) - 8 часов
*J. Szegy, М. Somogyi, Е. Papp., Acta Pharm Hung, 1993
**А.М. Вейн. Результаты пострегистрационных клинических испытаний. Российский Центр вегетативной патологии, 1998
Сравнение "классических" бензодиазепинов и грандаксина
| Эффект | "Классические бензодиазепины" | Грандаксин |
| Анксиолитическое действие | + | + |
| Вегетокоррегирующее действие | + | ++ |
| Седативное действие | + | - |
| Психостимулирующее действие | - | + |
| Противосудорожное действие | + | - |
| Миорелаксирующее действие | + | - |
| Потенцирование действия алкоголя | ++ | - |
| Физическая и психическая зависимость | + | - |
ПОКАЗАНИЯ К НАЗНАЧЕНИЮ
- Невроз и неврозоподобные состояния
- Синдром вегетативной дистонии (психофизиологической природы, климактерической природы, при соматических заболеваниях, при психических расстройствах)
- Синдром алкогольной абстиненции
- Псевдоангинальные и ангинозные боли (в качестве адьювантной терапии)
- Соматогенный невроз, сопровождающий миастению и миопатию
ИССЛЕДОВАНИЯ У БОЛЬНЫХ С РАССТРОЙСТВАМИ ПСИХИЧЕСКОЙ АДАПТАЦИИ
Динамика тревожных расстройств при терапии грандаксином (Шкала Шихана)*
Динамика тревожно-депрессивных расстройств при терапии грандаксином (Шкала депрессии Гамильтона)*
Динамика вегетативных расстройств при терапии грандаксином (Шкала оценки вегетативных расстройств)*
| Баллы (от 1 до 10) | ||
| До терапии | После терапии | |
| Головные боли | 6,3 | 3,2 |
| Расстройства ССС | 5 | 2,1 |
| Расстройства ЖКТ | 5,3 | 2 |
| Расстройства дыхания | 4,8 | 1,6 |
| Вазомоторные реакции | 5,6 | 2,8 |
Оценка шкалы общего клинического впечатления при терапии грандаксином*
| Тяжесть расстройств | |||
| Средняя | Легкая | Норма | |
| До лечения | 76% | 24% | - |
| После лечения | 18% | 47% | 35% |
* Ю.А. Александровский, А.С. Аведисова, М.С. Павлова. Российский психиатрический журнал, 4, 1998.
ИССЛЕДОВАНИЯ У БОЛЬНЫХ С ПСИХОВЕГЕТАТИВНЫМ СИНДРОМОМ
Динамика вегетативных нарушений у больных с психовегетативным синдромом при лечении грандаксином*
# - Достоверное (р=<0,05) изменение показателей до и после лечения
Динамика суммарной балльной оценки вегетативных нарушений при лечении грандаксином*
Динамика нарушений сна, астенических проявлений, гипервентиляционного синдрома при лечении грандаксином*
# - Достоверное (р=<0,05) изменение показателей до и после лечения
## - Достоверное (р=<0,05) отличие показателей больных и здоровых
## - Достоверное (р=<0,05) отличие показателей больных и здоровых
Динамика качества жизни при терапии грандаксином (опросник качества жизни)*
| Баллы от0 (полностью удовлетворительно) до 100 (совсем неудовлетворительно) | ||
| До лечения | 18,6 балла | |
| После лечения | 13,4# балла | |
Динамика состояния здоровья при терапии грандаксином (визуально-аналоговая шкала - ВАШ)*
| Баллы от0 (совершенно здоровый человек) до 10 (абсолютно больной человек) | ||
| До лечения | 5,5 балла | |
| После лечения | 3# балла | |
# - Достоверность различия до и после лечения (р=<0,01)
Динамика психологических показателей при лечении грандаксином по шкале Бэка (оценка депрессивности) и по тесту Спилберга (оценка реактивной - РТ и личностной - ЛТ тревожности)*
Динамика показателей вызванных кожных симпатических потенциалов (ВКСП) при лечении грандаксином*
| ЛАТЕНТНЫЙ ПЕРИОД | АМПЛИТУДА |
 |  |
# - Достоверное (р=<0,05) изменение показателей до и после лечения
## - Достоверное (р=<0,05) отличие от здоровых
Резюме: под влиянием грандаксина укорачивается латентный период и увеличивается амплитуда ВКСП со стоп, что свидетельствует об улучшении проводимости по симпатическим потоотделительным волокнам (клинически наблюдалось уменьшение выраженности элементов феномена Рейно и дистального гипергидроза).
Динамика показателей спектральных составляющих ритма сердца при лечении грандаксином*
| Здоровые | Больные до лечения | Больные после лечения | |
| В состоянии расслабленного бодрствования |  |  |  |
| При ортопробе (1-5 минут) |  |  |  |
# - достоверные различия одноименных показателей больных и здоровых (р=<0,01)
$ - достоверные различия одноименных показателей до и после лечения (р=<0,01)
ДВ - дыхательные волны, отражают парасимпатическую активность регуляции сердца
МВ1 - медленные волны 1-го порядка, отражают преимущественно симпатическую активность,
МВ2 - медленные волны 2-го порядка, отражают эмоциональную напряженность, высокую тревожность
РЕЗЮМЕ: после применения грандаксина больные с психовегетативным синдромом начинают реагировать на физическую нагрузку (ортопроба) как здоровые, то есть начинают превалировать симпатические влияния, что свидетельствует об адаптационных и стресспротективных свойствах препарата
Оценка эффективности лечения грандаксином больных с психовегетативным синдромом*
| ОЧЕНЬ ХОРОШО | 50% | уменьшение балльной оценки по анкете синдрома вегетативной дистонии (СВД) на 40% и более |
| ХОРОШО | 43% | уменьшение балльной оценки по анкете СВД на 15-30% |
| БЕЗ ЭФФЕКТА | 7% | уменьшение балльной оценки по анкете СВД не более чем на 10% |
| ХУЖЕ | увеличение балльной оценки по анкете СВД |
Клиническая эффективность (уменьшение частоты и выраженности вегетативных проявлений) доказана у 93% пациентов как клиническими, так и инструментальными методами исследования. Катамнестическое наблюдение в течение 2 месяцев показало сохранность положительных влияний в клинической картине у 78% пациентов.
*Вейн А.М., Артеменко А.Р. Результаты пострегистрационных клинических испытаний в Российском Центре вегетативной патологии, Москва, 1998
ГРАНДАКСИН (ТОФИЗОПАМ)
ЭФФЕКТИВЕН ПРИ ЛЮБОЙ СТРЕССОВОЙ СИТУАЦИИ*
ОСТРЫЙ СТРЕСС - > по 50-100 мг однократно
ХРОНИЧЕСКИЙ СТРЕСС - > по 100-300 мг в течение 2-4 недель
ГРАНДАКСИН - препарат популяции*
- Эффективность при наиболее распространенном психопатологическом расстройстве - тревоге, возникающей как первая реакция на любое стрессовое воздействие
- Выраженная стресспротективная и вегетостабилизирующая активность
- Минимальный риск развития побочных эффектов
- Возможность амбулаторного применения без необходимости ежедневного мониторирования
* Ю.А. Александровский, А.С. Аведисова. Результаты пострегистрационных клинических испытаний в Государственном Научном Центов социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского, 1998
Комментариев нет:
Отправить комментарий