четверг, 15 июня 2017 г.

Чем нас лечат: Эссенциале

Что поможет печени: таблетка или отказ от злоупотребления алкоголем?

Nannica/Pixabay

Почему клеточная мембрана напоминает рассказ Артура Конан Дойла, зачем клетке «кривоногие танцоры» и как бактерии кишечника связаны с атеросклерозом, читайте в новом материале рубрики «Чем нас лечат».

Осенью рынок лекарственных препаратов растет. Нурофен, о котором мы писали в предыдущем выпуске, уступает в списке продаж DSM Group уже не первую, а третью строчку Циклоферону, подскочившему на целых 64 позиции. На первую строчку с большим отрывом (0,84% общего объема продаж, следующий кандидат — только 0,7%) выходит ноябрьский лидер списка — Эссенциале. О нем мы и расскажем.

Эссенциале — препарат для лечения печени. В инструкции перечислены показания к применению при хроническом и алкогольном гепатите, жировой дистрофии печени, циррозе печени и других ее ненаследственных заболеваниях. Также его рекомендуют как средство для профилактики повторного образования желчных камней и беременным при токсикозе. Однако этот препарат (как и всю группу так называемых гепатопротекторов) не признает Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). В США, Канаде, Европе, Австралии и Новой Зеландии препараты такого типа не продают, а в России Формулярный комитет РАМН называет Эссенциале одним из примеров популярных «неработающих» лекарств, которые не имеют доказательств эффективности. Так ли это на самом деле?

Из чего же, из чего

С помощью каких веществ препарат должен добиться положительного эффекта от лечения? В состав Эссенциале входят фосфолипиды (точнее, фосфатидилхолины), содержащие незаменимые (essential) жирные кислоты. Молекулы фосфолипидов напоминают танцующих человечков с двумя длинными ножками — остатками насыщенной и ненасыщенной жирных кислот. Эти «ножки» гидрофобны (не любят воду), а холиновая часть молекулы, «головка», наоборот, гидрофильна. Поэтому, когда фосфолипиды выполняют свою главную роль в клетке — служат клеточной мембраной, — они стоят в два ряда и прячут «ножки» вовнутрь, чтобы их не «намочить», а гидрофильные головки бесстрашно смотрят в клетку и из нее.

Вы, наверное, заметили, что у наших пляшущих человечков одна «нога» короче другой. Причина такой неравномерности в том, что одна жирная кислота в их составе насыщенная, а другая — ненасыщенная. Однако для поддержания структуры клеточной мембраны такие «кривоногие» танцоры очень важны: они делают ее более текучей. Принцип, по которому должен работать Эссенциале, — добавление в организм фосфолипидов с разной длиной «ног», в которых больше полиненасыщенных жирных кислот, чем в тех, которые производит сам организм. Таким образом, по мнению производителей, фосфолипиды из препарата получают преимущество, встраиваются в оболочки клеток, поврежденных алкогольной интоксикацией или болезнью, и «чинят» их. Вдобавок к главному действующему веществу препарат содержит набор витаминов.

Фосфолипиды в диете — палка о двух концах

В теории это звучит хорошо, но как работает на практике? Основная форма выпуска этих фосфолипидов — капсулы, которые пациент принимает внутрь. Поскольку широко известно, что богатая некоторыми липидами диета повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний, ученые из США решили проверить, как дело обстоит с фосфолипидами — третьей по величине группой жироподобных веществ.

Повышенное содержание в крови веществ, на которые распадаются полученные с пищей фосфолипиды, оказалось предвестником атеросклероза у большой выборки людей. Ученые зашли и с другой стороны, изучив, как риск возникновения атеросклероза связан с микроорганизмами в кишечнике млекопитающих. Результаты исследования, опубликованные в Nature, показали, что у мышей, выращенных в стерильном окружении и не имеющих микробов внутри, диета с высоким содержанием фосфолипидов меньше влияла на возникновение атеросклероза.

Предупредим, что этот абзац только для тех, кто любит химию. Если вы не из таких, можете смело его пропускать. Так вот, оказалось, что бактерии в кишечнике мышей расщепляли холин, полученный при переваривании фосфатидилхолина, до триметиламина (TMA), который один из ферментов печени превращает в триметиламиноксид (TMAO). Повышенное содержание ТМАО и является признаком, который свидетельствует о высоком риске атеросклероза. Кстати, у людей, у которых есть проблемы с превращением ТМА в ТМАО (для этого к ТМА надо присоединить кислород) из-за «поломки» уже упомянутого фермента в печени развивается триметиламинурия — синдром, при котором возникает запах гниющей рыбы. Виноват в этом непереработанный триметиламин, ТМАО запаха не имеет.

Но вся эта история лишь иллюстрирует сложность взаимодействий молекул внутри организма. Побочные эффекты могут быть у многих препаратов, и это не мешает им выполнять свою главную работу. Давайте посмотрим, как наш фосфолипид (фосфатидилхолин) справляется с возложенной на него задачей.

Игла лучше кислоты

По крайней мере, так утверждают авторы одного из исследований, проведенного в Китае. В ходе этого исследования сторонники акупунктуры сравнили свой метод с «западной моделью» лечения неалкогольной жировой болезни печени — приемом капсул Эссенциале. Клинические испытания, хоть и рандомизированные, все же не были двойными слепыми плацебо-контролируемыми.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

Это значит, что лечившиеся фосфолипидами не получали имитацию акупунктуры, а вторая группа осталась без таблеток-пустышек, то есть на результаты мог повлиять эффект плацебо. Учитывая, что акупунктура в лечении болезней, не связанных с опорно-двигательной системой, внушает специалистам много сомнений, проигрыш в сравнении с ней кажется не самым завидным положением для лекарственного средства.

Но это скорее забавный факт, чем серьезный аргумент против гепатопротекторов. На сайте Кохрейновской библиотеки, сотрудничающей со Всемирной организации здравоохранения, не нашлось систематических обзоров, рассматривающих исследования в этой области.

Кохрейновская библиотека — база данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения. Название организации происходит от фамилии ее основателя — шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении». Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований.

Зато сайт компании Санофи Авентис приводит целый ряд статей в поддержку своего препарата. Одна из них опубликована еще в 1988 году в канадском научном журнале Médecine & Chirurgie Digestives, импакт-фактор которого даже рассчитать не получается — так мало цитировали его статьи.

В названии статьи упоминается рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, однако текст самой работы (видимо, за давностью лет) в базах научных статей PubMed и Medline отсутствует. Сам журнал перестал выходить в 1999 году, но текст статьивсе же удалось найти в полном объеме.

В его введении авторы говорят, что предыдущее исследование, в выборку которого вошло 37 пациентов, в течение полугода не показало хоть сколько-нибудь значимых преимуществ лекарства над плацебо. Следующая работа, в которой было задействовано 29 человек, показала, что в результате соблюдения диеты параллельно с лечением пациенты обеих групп похудели в среднем на четыре килограмма. Размер печени также уменьшился в обеих группах, хотя в группе Эссенциале немного больше.

Гистологические исследования ткани печени показали ухудшение состояния одного пациента в каждой из групп; у семи человек в группе Эссенциале и у девяти человек из числа принимавших плацебо никаких изменений не было обнаружено; у трех человек в каждой группе отмечено улучшение, а заметное улучшение – у одного человека в группе плацебо и у четверых принимавших лекарство. Столь малая выборка и такие незначительные различия не могут служить однозначным подтверждением эффективности препарата. Еще одно упомянутое исследование 1995 года и вовсе не удается найти.

От мыши к человеку и обратно

Гораздо лучше доказательная база Эссенциале представлена на мышах. Несколько работ указывает на эффективность фосфолипидов при лечении лабораторных мышей и крыс.

Так, исследование, о котором в ноябре 2010 года сообщил журнал Аtherosclerosis (импакт-фактор которого на тот момент был равен 4), рассказывает о кормлении мышей пищей с разным содержанием полиненасыщенных жирных кислот. Результаты работы подтверждают, что фосфолипиды в диете могут влиять на снижение уровня жиров в печени, но «не из-за того, что они содержат полиненасыщенные жирные кислоты».

Другая работа, посвященная гепатопротекторным свойствам фосфатидилхолина, показывает, что это вещество может защитить мышей от болезней печени, но не показало эффективности при неалкогольной жировой болезни печени.

А у мышей-диабетиков, которым пересадили клетки островков Лангерганса, вырабатывающих инсулин, благодаря фосфатидилхолину эти клетки лучше приживались и быстрее восстанавливали свои функции. Связь островков Лангерганса с печенью понятна: именно в печени запасаются сахара, превращенные инсулином в гликоген. Также инсулин влияет на метаболизм жиров, контролируемый печенью. Несколько более странный путь проделали сами трансплантированные клетки: взятые из человеческих островков, они были пересажены не в поджелудочную железу, где они и должны находиться, а в мышиные почки.

Но все эти статьи касаются исследований на животных, организмы которых сильно отличаются от человеческого. Вещество, прекрасно лечащее мышей, может не работать в нашем теле, так что этих подтверждений тоже недостаточно.

В списках (не) значился

Возможно, нужно обратиться за более полной информацией к обзорам? Среди тех двух, на которые ссылаются производители, один опубликован в журнале Pharmacological Reports (импакт-фактор которого в последние годы составляет чуть меньше двойки). Он посвящен пользе незаменимых фосфолипидов и гепатопротекторов на их основе и, как оказалось, содержит неоднозначное заключение. В нем говорится, что, хотя существующие исследования указывают на то, что Эссенциале при внутривенном введении повышает уровень выживаемости при печеночной (гепатической) коме, а также улучшает состояние больных с жировой болезнью и интоксикацией печени и хроническим гепатитом вирусной природы, «не все проанализированные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования были правильно спроектированы», и требуются «более компетентные» клинические испытания. Так, авторы сообщают, что из 91 рассмотренного в обзоре клинического испытания фосфатидилхолина против хронического гепатита только девять были проведены должным образом.

Еще один обзор с положительным отзывом о препарате несколько раз ссылается на предыдущий, но почему-то его авторы обратили внимание только на те аспекты, которые подтверждают их точку зрения, а критические замечания полностью пропустили, заключив, что фосфатидилхолины — вещества с прекрасными гепатопротекторными свойствами.

Независимое исследование в США на обширной выборке дало совсем другие результаты. Управление по делам бывших военнослужащих в США отобрало 789 пациентов с алкогольной зависимостью и разделило их на две группы, одной из которых давали плацебо, а другой — фосфатидилхолин. Врачи несколько лет (от двух до шести в зависимости от того, был ли пациент намерен продолжать эксперимент) следили за здоровьем участников, дважды проводили биопсию тканей печени. По итогам вышло две статьи в журнале Alcoholism: Clinical and Experimental Research, отметившие сильное снижение скорости развития фиброза печени у больных. В результате пациенты, чувствуя возложенную на них ответственность, стали употреблять намного меньше алкоголя: вместо 16 порций в день в среднем они выпивали 2,5. А вот различия между группой плацебо и группой, принимавшей настоящие таблетки, оказались не очень значительными.

Indicator.Ru рекомендует: чтобы помочь своей печени, лучше не злоупотреблять алкоголем и жирной пищей

Вывод прост: к сожалению или к счастью, мы не живем в те времена, когда можно злоупотреблять алкоголем и вредной пищей, а потом выпить таблетку, чтобы исчезла печень с циррозом, а на ее месте выросла новая и здоровая, и ни о чем не беспокоиться. Эссенциале (как, впрочем, и многие другие гепатопротекторы) имеет спорные доказательства эффективности, и нельзя полагаться на него полностью. Ученые нашли потенциально полезные для печени вещества в некоторых растениях (куркуме, астрагалусе и капустных, но пока никаких революционных способов спасти вашу печень на их основе они не придумали.

Пациентам с неалкогольной жировой болезнью печени (а таких в городах-миллионниках та же компания Санофи насчитала до 37%) современная медицина предлагает ряд препаратов для снижения содержания сахара в крови, а также рекомендует работать над снижением веса, соблюдать диету и вести здоровый образ жизни. Эту рекомендацию можно дать всем, кто стремится улучшить состояние своей печени, только не стоит полагаться на так называемые программы очищения организма, которые советуют питаться только соками и травяными отварами, чтобы не угодить в больницу от истощения или нарушения обмена солей.

Чем нас лечат: Мексидол и другие антиоксиданты

Насколько полезны антиоксиданты

dertrick/Pixabay

Помогает ли зеленый чай от рака, почему диагнозу «вегето-сосудистая дистония» не стоит доверять и работают ли антиоксиданты и один из самых популярных подобных препаратов, Мексидол, разбирался Indicator.Ru.

Каждый человек хотел бы жить дольше. Самый простой способ, которым производители БАД и лекарств предлагают этого добиться, — сделать укол или выпить таблетку с «живительными» антиоксидантами. Это слово уже не просто вошло в моду — оно стало притчей во языцех. «Если не хотите стареть, ешьте овощи, там антиоксиданты», «зеленый чай содержит антиоксиданты, которые уберегут вас от рака» — такие фразы звучат на каждом углу, из каждого пятого выпуска рекламы. Кроются ли за этими формулировками чудеса природной изобретательности, или банальные человеческие упрощения, большой вопрос.

Давайте попробуем на него ответить, а заодно и разберем самый продаваемый по версии аналитиков фармацевтического рынка из DSM Group антиоксидантный препарат под названием Мексидол. Доказана ли эффективность имеющего правительственные награды и включенного в список жизненно важных и необходимых лекарственных средств препарата, назначаемого при нарушениях мозгового кровообращения, абстинентном синдроме, глаукоме, перитоните и даже инфаркте миокарда?

Анти…чего?

Название «антиоксидант» намекает на то, что препарат должен противодействовать каким-то оксидам или самому процессу окисления. Эти вещества призваны нейтрализовать те самые свободные радикалы, которые тоже успели порядком приесться. Но что они, в сущности, такое и откуда они берутся?

В наших клетках есть «внутренние электростанции», митохондрии, которые извлекают энергию из того, что мы съедаем и вдыхаем. Как и атомные электростанции, они работают с потенциально опасными веществами и окружены толстой стеной — двойной мембраной. Спойлер: дальше — часть для любителей химии, если вы не такой, смело пропускайте. Но можно и прочитать, там хоть и бывает сложно, но интересно.

Энергия добывается в несколько стадий (за исключением некоторых промежуточных реакций): расщепленная во время пищеварения глюкоза сначала превращается в две молекулы пировиноградной кислоты, потом окисляется до ацетил-кофермента А, который, встретившись с щавелевоуксусной кислотой (ЩУК), передает ацетат, и ЩУК превращается в цитрат (ион лимонной кислоты).

Цитрат вовлекается в цикл превращений, который называют циклом Кребса (на самом деле, Сент-Дьерди — Кребса, потому что роль одного из его ключевых компонентов установил американский химик венгерского происхождения Альберт Сент-Дьерди). Представьте себе бесконечное колесо обозрения, которое делает несколько остановок на разной высоте. Путь в нем пассажир начинает цитратом, но на каждой остановке выходит из кабинки, переодевается или пускает к себе кого-то еще, иногда берет с собой дополнительную поклажу, иногда выбрасывает что-то наружу, а потом продолжает путь.

Ион щавелевоуксусной кислоты, получив ацетат от ацетил-КоА, становится ионом кислоты лимонной.

Пройдя через этот цикл, цитрат снова становится щавелевоуксусной кислотой, чтобы снова получить «чемоданчик»-ацетат, принадлежащий ацетил-КоА, и заново начать свой путь. Суть этих превращений не в том, чтобы бесконечно «катать» цитраты, которым, в общем-то, все равно, а в образовании энергии: выход запасающих энергию молекул АТФ после гликолиза равен двум, а после того, как некоторые продукты цикла Кребса передают энергию на «турбину» АТФ-синтазы, образуется до 30-36 новых молекул АТФ.

Механизм синтеза АТФ во внутриклеточной электростанции очень выгоден, но в результате образуются и опасные продукты. В ходе реакций от кислорода отщепляются электроны, и появляются его реактивные формы.

Если вы имеете с ними дело, у вас есть две новости: хорошая и плохая. Плохая состоит в том, что они ужасно хотят реагировать со всеми другими молекулами, нарушают привычный ход клеточных событий и повреждают ДНК, если их выпустить из митохондрии наружу. Но есть и хорошая: благодаря стремлению реагировать со всем вокруг, живут они очень недолго, превращаются в менее опасные, поэтому сбежать из митохондриальной темницы с двойной мембранной стеной им не всегда удается. Однако, если у них это получится, они могут разрушать все на своем пути, ни дать ни взять радикалы (причем даже в буквальном, химическом смысле).

Радикалы в местах лишения свободы

Как мы не можем бросить атомную энергетику и другие блага цивилизации и уйти в пещеры даже после Чернобыля и Фукусимы, так и клетки не могут жить без своих электростанций, как бы опасны они ни были, ведь без них пришлось бы слишком далеко уйти назад в эволюционном смысле.

Известные борцы со «свободнорадикальном экстремизмом» — тихоходки (чьи технологии ремонта ДНК люди уже пытались использовать в своей культуре клеток) и бактерии Deinococcus radiodurans. Они меньше всех на свете боятся радиации и других стрессовых факторов. Но люди так не умеют (пока), потому и пытаются придумать способы обойти это правило и отыскать «противоядие», тем более что одна из теорий старения утверждает, что его виновники — это как раз свободные радикалы, которые вызывают рак и другие поломки внутриклеточных систем.

Для борьбы со свободными радикалами предлагают использовать то, что нейтрализует «суперсилы» опасных форм кислорода (например, супероксида O_2–) — антиоксиданты. Они действительно мешают ему работать, поэтому, кстати, их используют в пищевой промышленности, чтобы продукты дольше не портились. Одни из самых известных антиоксидантов витамины С и Е, провитамин А, ликопин (пигмент в томатах) и антоцианы (пигменты в ягодах красно-сине-фиолетовой гаммы).

Только вот предположения о том, что если человек будет поглощать гигантские дозы антиоксидантов, то он без проблем проживет двести лет, не соответствуют действительности. В сложной химической системе нашего организма, в каждой клетке которого происходят миллионы превращений каждую секунду, веществам следует появляться в нужное время в нужном месте и количестве (хотя бы относительно). То, что полезно в одной ситуации, может быть губительно в другой.

Поэтому, как бы им ни хотелось, ученым пока не удалось доказать пользу ликопина для предотвращения рака простаты. Для зеленого чая результаты противоречивы и очень различаются для разных видов онкологических заболеваний, но есть некоторые доказательства, что он может помочь для профилактики рака простаты, а также есть более слабая надежда защитить от рака ваши легкие, мочевой пузырь, а вот желудку вряд ли поможет.

В любом случае, три-пять чашек зеленого чая в день вам не повредят, чего не скажешь об усиленном потреблении витаминов. К примеру, мета-анализы огромного числа исследований показали, что ударные дозы витамина А только повышают смертность курильщиков от рака легких и общую смертность, а витамины С и Е в огромном количестве тоже могут лишь навредить. Это же можно сказать и о микроэлементах. Например, селен не помог справиться с побочными эффектами химиотерапии, при этом часть пациентов получила шанс оценить неприятные последствия передозировки.

Из чего же, из чего

Действующее вещество Мексидола (а также Эмоксипина, Мексикора, Мексиприма, Нейрокса и целого ряда подобных препаратов) называется 2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат, который производители тоже описывают как вещество с антиоксидантными свойствами. Звучит устрашающе, но на самом деле ничего особенно непостижимого в этом термине нет. Сукцинат, или ион янтарной кислоты, всего лишь одна из остановок нашего «колеса обозрения» цикла Кребса. А гидроксипиридин очень похож на пиридоксин, который всем нам известен под именем витамина B6.

Если для того, чтобы понять структуру молекулы, не требуется сверхчеловеческой гениальности, это вовсе не значит, что перед нами лекарство, которое работает. Посмотрим, от чего назначают Мексидол.

Мы уже говорили про дисбактериоз — несуществующий диагноз-отговорку, который ставят, когда не хотят или не могут разобраться в причинах проблем со здоровьем. Есть аналогичное определение и для всех непонятно откуда взявшихся симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы. Называется оно вегето-сосудистая дистония. За тем, что окрестили этим термином, может скрываться совсем другое заболевание, например какой-либо невроз, с которым нужно обратиться к неврологу, способному назначить подходящее лечение.

Открыв раздел «Показания» на сайте Мексидола, мы обнаруживаем «вегетативную дистонию» и там. Не самый лучший аргумент в защиту производителя, тем более что рядом есть вполне общепринятые «невротические расстройства». Но не будем спешить, возможно, для не вполне компетентного врача и написана эта знакомая ему формулировка.

Также Мексидол в виде таблеток рекомендуется при черепно-мозговых травмах и разнообразных нарушениях кровоснабжения мозга, абстинентном синдроме (его частный случай — похмелье), ишемической болезни сердца (в составе комплексной терапии) и при различных стрессовых факторах. Список показаний к раствору для инъекций также дополняют острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости, открытоугольная глаукома и инфаркт миокарда (опять же в составе комплексной терапии).

В списках (не) значился

В отличие от более популярных антиоксидантов-витаминов, Мексидолу не посвящали мета-анализы, однако поиск в базе данных медицинских научных публикаций PubMed выдает целых 153 статьи, из которых меньше десяти написаны не на русском языке, а значит, доступны для международной экспертизы.

Например, одна из этих статей написана на украинском. Использование Эмоксипина (другое торговое название, но то же вещество, что и в Мексидоле) против железодефицитной анемии, было проведено на сравнительно маленькой для клинического исследования группе из 78 пациентов с разным уровнем развития этой болезни. Уже упомянутый мета-обзор действия зеленого чая включал 51 исследование, где в сумме поучаствовало около 1,6 миллионов пациентов (а это в среднем больше 30 000 человек на статью).

Немногочисленные переводные работы представлены в журналах с довольно низким импакт-фактором. Журнал Neuroscience and Behavioral Physiology, выпускаемый с 1967 года, по одним данным не имеет импакт-фактора вовсе (ни по базе Российского индекса научного цитирования, ни по международной JCR), по другим — его импакт-фактор в год выхода статьи (2012) был равен 0,19.

Публикация в таком журнале может скорее повредить научной репутации в глазах коллег, чем укрепить ее. Заглянув в статью, которая посвящена ишемическим повреждениям мозга, мы видим только нечто вроде краткого обзора, который лишь суммирует результаты небольшого количества других работ.

Крысы, кролики и Минздрав

Из их числа только два исследования (оба на русском языке) были рандомизированными и проведенными двойным слепым плацебо-контролируемым методом.

Одно из них, 2006 года, включает 51 пациента, причем в группу принимающих препарат (помимо общей терапии) попадает 24 человека, средний возраст которых 65,8±9,6 года, тогда как в группе плацебо оказываются 27 участников в возрасте 73±8,9 года. Разница в более чем семь лет для немолодого человека — цифра не такая уж и маленькая. Показатели восстановления после ишемического инсульта в группах не различаются на третий, седьмой и четырнадцатый день, и только на 21-й день группа Мексидола показывает преимущество в восстановлении неврологических функций. Подобные результаты спорны, особенно учитывая довольно скромный размер выборки и разброс по возрасту. Их явно недостаточно, чтобы без сомнений прописывать препарат пациентам.

Вторую статью и вовсе не удается найти полностью. О журнале «Неотложная терапия», где она появилась, не известно даже, рецензируемый ли он, то есть проверяются ли поступившие статьи перед печатью специалистами.

Критикует статистическую достоверность ряда статей об эффективности Мексидола при инсульте и доктор медицинских наук Николай Грацианский, руководитель лаборатории кардиологии НИИ физико-химической медицины.

Исследования, вышедшие в переводимых на английский российских научных журналах, касаются эффективности вещества на крысах, клетках печени крыс, лейкоцитах кроликов, клетках эпителия глаза кроликов, нейронах крыс с эксперименталным диабетом, а также работа in vitro («в пробирке»). Все они опубликованы в журналах с импакт-фактором ниже 1.

В Государственном реестре зарегистрированных клинических испытаний мы находим одно исследование, также касающееся терапии острого инсульта (на этот раз правополушарного), завершенное лишь в 2016 году. Пациентов в нем поучаствовало тоже немного, всего 200, а его результаты до сих пор недоступны.

Всего PubMed выдает восемь статей по названию вещества и упоминанию плацебо-контролируемого исследования. В абстракте этих статей даже не указано количество пациентов, а их полный текст недоступен.

Indicator.Ru выяснил: доказательств мало, и они невысокого качества

Как бы нам этого ни хотелось, никто не смог доказать, что ежедневные передозировки антиоксидантов спасают от рака, старения и болезней. Витамины A, C, E, зеленый чай, ликопин, антоцианы, селен и прочие популярные вещества поодиночке и в разных сочетаниях, которые относят к этой группе, полезны и нужны только в разумных количествах. Ударные дозы вовсе не приносят здоровья и вечной молодости, напротив, они могут лишь повысить риск расстроить некоторые химические реакции, происходящие в каждой клеточке вашего тела, так что энтузиазм ученых по поводу антиоксидантов сильно преувеличен (что выгодно их многочисленным производителям).

Общая судьба антиоксидантов постигла и Мексидол, который оказался очередным препаратом, продаваемым практически только в России. Исследование его эффективности при лечении ишемического инсульта, которое соответствовало бы международным критериям и снижало бы риск предубеждений должно было быть завершено 31 мая 2016 года, но найти публикацию нельзя до сих пор. Да и проводилось исследование на выборке всего лишь в 200 человек. Это вряд ли можно назвать лучшей стратегией позиционирования для препарата, который в прошлом году отметил 20-летие применения в клинической практике, о чем гордо сообщается на сайте.

Сказать что-либо определенное о его действии против инфаркта, инсульта, глаукомы и других болезней без более четких и достоверных результатов нельзя. Если есть альтернативный препарат с лучшей доказательной базой, лучше воспользоваться им.

четверг, 15 июня 2017 г.

Чем нас лечат: Эссенциале

Что поможет печени: таблетка или отказ от злоупотребления алкоголем?

Чем нас лечат: Мексидол и другие антиоксиданты

Насколько полезны антиоксиданты

четверг, 15 июня 2017 г.