Фармакокоррекция раневого процесса

Благодаря развитию научных представлений о раневом процессе, а также динамичному развитию хирургии и химиотерапии постоянно предъявляются новые требования к алгоритмам лечения раневого процесса. 

Известно, что раневой процесс подразделяется на три последовательно протекающие фазы: 
• гнойно-некротическая фаза характеризуется наличием некротических тканей и гнойного содержимого в ране; 
• фаза грануляции — очищение раны от гнойно-некротического содержимого и образование в ней грануляционной ткани, постепенно восполняющей полость раны; 
• фаза эпителизации раневой поверхности и реорганизация рубца. 

В настоящее время современные методы местного лечения ран предусматривают выбор препаратов в зависимости от задач терапии с учетом фазы раневого процесса. 

Лекарства, используемые в I фазе (табл. 1), должны обладать широким спектром антимикробного действия (с антибактериальной, антикандидозной и вирулоцидной активностью); осмотическими свойствами, чтобы поглощать раневой экссудат; обеспечивать проникновение лекарства в зону повреждения для создания терапевтической эффективности, при этом всасывание в кровь должно быть минимальным для снижения общих токсических эффектов; проявлять противовоспалительное и обезболивающее действие. 

Препараты, применяемые во II фазе (табл. 2), должны защищать грануляционную ткань от механического повреждения и действия других отрицательных факторов, подавлять в ране остающихся в небольшом количестве микроорганизмы и предотвращать вторичное инфицирование, стимулировать репаративные процессы в ране. 

Основные требования к лекарственным препаратам, применяемым в III фазе (табл. 2), во многом совпадают с требованиями к препаратам для лечения II фазы раневого процесса: эффективная защита грануляционной ткани, профилактика вторичного инфицирования раны, ускорение эпителизации. 

Такой рациональный подход в лечении ран возможен благодаря расширению и развитию производства мягких лекарственных форм. Сегодня в наличии у врачей и пациентов имеется большой ассортимент хирургических мазей, которые они могут с успехом применять в определенной последовательности при лечении ран с учетом клинической характеристики развития раневого процесса (табл. 1, 2). 

Таблица 1 Препараты, применяемые в I фазе раневого процесса 
Фаза раневого процесса Название, фирма Фармакологическое действие

І фаза

Рана характеризуется наличием некротических тканей, гнойного содержимого в ране, инфильтрации краев. Наблюдается высокий уровень бактериальной загрязненности. Нарушение метаболических процессов приводит к повышению осмотичес- кого давления в тканях, нарушению микроциркуляции в очаге воспаления, что приводит к развитию вторичных некрозов Альгофин* (ХФЗ «Красная звезда», Украина) Противомикробное, противовоспалительное, репаративное, высокоосмолярное
Аргедин* (Bosnalijek, Босния) Противомикробное, местноанестезирующее
Аргосульфан 2 % (Jelfa, Польша) Противомикробное, репаративное, обезболивающее, осмотическое
Дермазин 1 % (Lek, Словения) 
Бактробан (Smithkline Beecham, Великобритания) Противомикробное
Гентамицин* («Балканфарма-Разград», Болгария; «Белмедпрепара- ты», Беларусь; «Нижфарм», ФАО «Ферейн», Россия; «Фармак», «Киевмедпрепарат», Украина) Противомикробное
Диоксиколь («Нижфарм», Россия) Противомикробное, противовоспалительное, обезболивающее, ранозаживляющее, гиперосмолярное
Ируксол-моно* (Knoll, Германия) Противомикробное, ферментативное очищение ран
Левомеколь («Фармак», «Борщаговский ХФЗ», «Квантум-Сатис», «Красная звезда», Украина; «Нижфарм», Россия) Противомикробное, противовоспалительное, ранозаживляющее
Левомицетин («Дарница», Украина) Противомикробное
Левосин (ХФЗ «Красная звезда», Украина) Противомикробное, противовоспалительное, ранозаживляющее, обезболивающее
Мадекассол* (Syntex, Швейцария) Противомикробное, противовоспалительное, ранозаживляющее
Метилурацил («Дарница», Украина) Противовоспалительное, антибактериальное, ранозаживляющее
Мирамистин («Дарница», Украина) Противомикробное, противогрибковое, противовирусное, противовоспалительное, ранозаживляющее
Мицитрацин (Pharmacia&Upjohn, США) Противомикробное
Нитацид-Дарница («Дарница», Украина) Противомикробное, противогрибковое, противовоспалительное, высокоосмолярное
Офлокаин-Дарница («Дарница», Украина) Противомикробное, противовоспалительное, обезболивающее, высокоосмолярное
Пантестин-Дарница («Дарница», Украина) Противомикробное, противогрибковое, противовирусное, противовоспалительное, ранозаживляющее
Синтомицин* («Борщаговский ХФЗ», «Лубныфарм», ХФЗ «Красная звезда», Украина; «Нижфарм», Россия) Противомикробное
Стрептоцид * («Борисовский ЗМП», Беларусь; «Галичфарм», «Борщаговский ХФЗ», «Квантум-Са- тис», «Лубныфарм», Украина) Противомикробное
Фастин-1* («Лубныфарм», Украина) Противомикробное, обезболивающее
Фулевил* («Борщаговский ХФЗ», Николаевская фарм. фабрика, Украина) Антисептическое, подсушивающее, ранозажив- ляющее
Хлорхинальдол-Дарница («Дарница», Украина) Противомикробное, противопротозойное, противогрибковое
Эритромициновая мазь* («Борщаговский ХФЗ», Украина; «Нижфарм», ФАО «Ферейн», Россия) Противомикробное
* Мази, созданные на жировой основе.

Таблица 2 Препараты, применяемые во II и III фазах раневого процесса
Фаза раневого процесса Название, фирма Фармакологическое действие

II фаза

Очищение раны от гнойно-некроти- ческого отделяемого, наличие серозного экссудата, отека и инфильтрации. Продуктивный характер раневого процесса проявляется развитием грануляционной ткани, которая постепенно заполняет рану 

Бетадин (Egis, Венгрия) Противомикробное, фунгицидное, противовирусное, осмотическое
Вундэхил* («ЭЙМ», Украина) Репаративное, противовоспалительное, противоаллергическое, противомикробное, способствует удалению некротических и гнойных образований
Вулнузан* (Sopharma, Болгария) Противомикробное, противовоспалительное, стимуляция фагоцитоза и иммуногенеза
Дерматоловая мазь* («Санитас», Литва; «Акрихин», Россия) Вяжущее, подсушивающее
Карбодерм-Дарница * («Дарница», Украина) Антисептическое, кератопластическое
Траумель С* (Heel, Германия) Регенерирующее, противовоспалительное, обезболивающее, гемостатическое
Прополисная мазь* (Apipol-Krakow, Польша) Антисептическое, противовоспалительное, обезболивающее, ранозаживляющее, противозудное
Метилурацил-Дарница («Дарница», Украина) Противовоспалительное, протекторное, репаративное, активация местного иммунитета
Метилурациловая мазь* («Виола», «Киевмедпрепарат», «Фитофарм», «Фар- мак», Украина; Нижфарм, Россия) Противовоспалительное, репаративное, фотозащитное действие
Репарэф («Белмедпрепараты», Беларусь) Противомикробное, ранозаживляющее, дегидратационное
Метилдиоксилин* («Нижфарм», Россия) Защищает молодую грануляционную ткань от пересушивания
Септалан* (Chema-Elektromet, Польша) Антисептическое, противовоспалительное
Спасатель (форте)* (Sanhelp, Дания) Ускоряет заживление ран, предотвращает инфицирование, предотвращает развитие рубцов
Титриол-ОСТ * («ОСТ-Фарм», Украина) Противомикробное, противовоспалительное, обезболивающее, репаративное
Этония мазь* («Галичфарм», «Лубныфарм», Украина) Противомикробное, обезболивающее, репаративное

III фаза

Эпителизация раны и реорганизация (отвердение) рубца Актовегин* (Nycomed Austria, Австрия; «Солкосерил», Solko basel, Швейцария) Улучшение обменных процессов и регенерации тканей
Бепантен (Roche AG, Германия) Репаративное
Мефенат («Фармак», Украина) Противовоспалительное, репаративное действие
* Мази, созданные на жировой основе.

Сравнительный анализ показал, что данные препараты можно разделить на группы: мази на жировой или гидрофильной основе и по составу — монопрепараты или комбинированные. 
Основными недостатками препаратов на жировой основе являются: плохое высвобождение лекарственной субстанции и проникновение ее в глубь тканей, нарушение оттока раневого содержимого и герметизация раны (альгофин, ируксол, фастин-1, спасатель и др.). При лечении обширных (или глубоких) ран необходимо эти препараты комбинировать с системными средствами лечения. 

В настоящее время в клиническую практику внедрены мази на гидрофильной основе (комбинации полиэтиленоксидов с молекулярным весом 400 и 1500, полиэтиленгликолем и др.), как монопрепараты (аргосульфан, дермазин, солкосерил, бетадин), так и комбинированные (левомеколь, левосин, нитацид, офлокаин и т. д.). 

Преимуществом синтетической основы является прежде всего создание осмотического равновесия (при наложении повязок между препаратом и поврежденной тканью) на продолжительное время (до 18–24 часов), которое предотвращает обезвоживание тканей раны; хорошее высвобождение активных компонентов из основы и их глубокое проникновение в ткани; способность связывать раневое содержимое, отдавая его в повязку. 
Недостатками монопрепаратов является однонаправленное действие (например, только антимикробное или противовоспалительное или дегидратирующее и т. д.), что не соответствует медико-биологическим требованиям, поэтому необходимо применять дополнительные лекарственные средства. 

Преимуществом комбинированных препаратов является возможность одновременного воздействия на разные звенья раневого процесса (например, мазь левомеколь обладает противомикробным, противовоспалительным, обезболивающим, ранозаживляющим, гиперосмолярным). 

В любую рану в момент повреждения проникает микрофлора (как благодаря микробной загрязненности предмета, образовавшего рану, так и микрофлоре, которая в норме присутствует на кожных покровах и слизистых). Ее считают загрязненной или условно-загрязненной. Поэтому в первые сутки (до 4-х дней) рекомендуют применять мази с противомикробным действием. Этим действием обладают мази, содержащие серебро (аргосульфан, дермазин); мази с антибиотиками широкого спектра действия (хлорамфеникол, гентамицина сульфат, неомицина сульфат, левомеколь, левосин, гентамицин, мицитрацин и др.), а также лекарственные препараты, содержащие сильный антисептик мирамистин (мирамистин, пантестин, метилурацил и др). Если рана загрязнена смешанной инфекцией (т. е. в содержимом раны высеваются не только бактерии, но и грибы), то рекомендуется применять мази с противогрибковым действием: пантестин, нитацид, мирамистин, бетадин. 

Если раны выражено гиперемированы и отечны, то рационально использовать мази, обладающие высокоосмолярными свойствами (диоксиколь, аргосульфан, левосин, левомеколь, нитацид и др.). Данные мази способствуют ускорению выведения из отечных тканей излишков жидкости (экссудата) с продуктами раневого метаболизма и притоку к очагу воспаления свежих клеточных элементов из кровеносного русла. Также в результате уменьшения отечности тканей снижается давление на чувствительные нервные окончания, создаются благоприятные условия для устранения микроциркуляторных нарушений. Следует отметить, что гиперосмолярные мази не рекомендуется использовать длительно, так как они способны вызывать осмотический шок у неповрежденных клеток. 

При глубоких и обширных ранах, когда на фоне гиперемии и отечности выражен болевой синдром («пульсирующая боль»), рекомендуется применять мази, содержащие обезболивающие средства, такие как лидокаин, тримекаин: левосин, левомеколь, офлокаин, диоксиколь и др. 

Мази с «очищающим» эффектом (ируксол, септалан) применяют в случае необходимости очищения раны от омертвевших тканей и гнойного содержимого, не травмируя ее поверхность. Они способствуют быстрому очищению раны с последующей грануляцией и при этом не вызывают осмотического шока у здоровых клеток. 

Когда рана уже практически очистилась от гнойного содержимого (на 5–7 сутки лечения), рекомендуют применять мази, которые кроме противомикробного действия усиливают восстановление целостности поврежденных тканей, а также выстилают рану молодой грануляционной тканью. На этом этапе можно использовать следующие мази: бетадин, вундэхил, вулнузан, репарэф, прополисную мазь и др. 

Хорошим ранозаживляющим эффектом обладают метилурациловая мазь, тиотриазолин, этоний, последний, кроме того, анестезирует раневую поверхность. Данные мази особенно широко используют в дерматологии при вяло заживающих дерматитах и т. д. 

На последней стадии, когда рана начинает заживать, применяются препараты с выраженным эффектом стимуляции роста клеток кожи: актовегин, бепантен, мефенат.

Антихот: взаимодействие

 

Антихот усиливает положительные эффекты средств метаболического типа действия — ноотропов (пирацетам и др.), антиоксидантов (альфатокоферол и др.), антигипоксантов (амтизол, триметазидин), нестероидных (рибоксин), и стероидных анаболических средств, стимуляторов (кофеин, кофе), гормональных средств (инсулин, гормон роста и т.п.), аспарагинатов (аспаркам), глутаминовой кислоты, витаминов, а также антиангинальных препаратов (нитраты, бета-адреноблокаторы).

Антихот: дозирование

Антихот принимают внутрь после еды по 0.20 г (1 капсула) 2 раза в день. При необходимости суточную дозу увеличивают до 0.60 г (3 капсулы) — 0.4 г (2 капсулы) утром и 0.20 г (1 капсула)после обеда. Курс  — 3-дня с 3-х-дневными перерывами между ними для избежания кумуляции препарата. Количество курсов зависит от  эффекта и в среднем составляет от 3 до 6-ти курсов. Для повышения работоспособности в экстремальных условиях Антихот принимают за 40–60 минут до предстоящей деятельности в дозе 0.40–0.60 г.  При продолжении работы повторный прием Антихота через 6–8 часов в дозе 0.20 г. Максимальная суточная доза не должна превышать 1.2 г, а в последующие сутки 0,80 г. Для поддержания высокого уровня работоспособности в течение длительного времени (несколько недель) и для активации адаптационных процессов препарат назначают по схеме: 3-х-дневные курсы приема с 3-х-дневными перерывами в первом курсе в дозе 0.20 г 2 раза в сутки во второй курс и последующие дозу можно снизить до 0.20 г (1 капсула утром) непосредственно перед едой или во время еды.

Антихот: побочные действия

При применении в больших дозах и натощак, в отдельных случаях возможны неприятные ощущения в области желудка и печени, редко — тошнота и рвота. При повышенной индивидуальной чувствительности иногда отмечается гиперемия кожи лица, насморк, головная боль. В этих случаях необходимо уменьшить дозу или прекратить прием. При превышении рекомендуемых доз или длительном применении препарата без перерывов возможна кумуляция с развитием избыточного, стимулирующего эффекта (возбуждение, нарушение сна, гиперемия кожи лица, насморк, головная боль и т.п.).

Антихот®: история разработки

 

Действующее вещество "Антихот" явилось результатом научных исследований, проводимых в бывшем СССР в Военно-медицинской академии (Ленинград, в наст. время - Санкт-Петербург) в 70-х годах ХХ века. Тогда на кафедре фармакологии Академии под руководством проф. В.М. Виноградова проводились исследования нового класса фармакологически-активных веществ - актопротекторов (стимуляторов умственной и физической работоспособности человека экономизирующего, а не истощающего, как психомоторные стимуляторы, типа). Были установлены и сроки создания препарата, соответствующего таким требованиям - не позднее 1978 года, с тем, чтобы егно можно было использовать при подготовке спортсменов-членов национальной сборной СССР при подготовке к Олимпийским играм 1980 года в Москве. Препарат был создан вовремя, а коллектив разоаботчиков был удостоен Государственной премии СССР. Блестящие выступления советских спортсменов на Олимпиаде-80 имело в своей основе не только грамотно-построенную спортивно-педагогическую подготовку, но и квалифицированное медицинское сопровождение, в котром не последнее место принадлежит и созданному в Военно-медицинской академии актопротектору. В 80-х годах XX века этот препарат стал табельным препаратом в Советской Армии. Он использовался практически во всех родах войск бывшего СССР. В частности, его применение в сухопутных войсках позволяло повысить физическую и психическую выносливость и работоспособность солдат и офицеров в ходе выполнения напряженных и длительных заданий, в Военно-воздушных силах, Ракетных войсках и Войсках Противовоздушной обороны - повысить операторскую работоспособность и устойчивость к гипоксии, в Военно-морском флоте - повысить уситойчивость к гипоксии и, при необходимости, к воздействию высоких температур окружающей среды. Последнее свойство данного препарата стало предпосылкой к его широкому применению военнослужащими спецподразделений ОКСВ в Афганистане. Бойцы могли эффективно выполнять боевую задачу в условиях гипоксии (горы) и повышенной темпетаруры окружающей среды. С распадом СССР поизводство препарата прекратилось. Однако в Украине в 2000-х годах была создана его новая (капсулированная) форма, более выгодно отличающаяся от своего предшественника по целому ряду параметров. В Украине препарат был зарегистрироване под названием "Антихот" и был успешно испытан и применен в подразделениях спецназа Вооруженных Сил Украины Проведенные в Киевской военно-медицинской академии исследования оказали эффективность и целесообразность его применения армейскими спецконтингентами и успешно применялся украинскими миротворцами. Антихот - средство метаболического неистощающего типа действия, применяемое для поддержания высокой двигательной и интеллектуальной активности организма  в экстремальных условиях, а также повышения работоспособности организма и КПД физической работы без увеличения потребления кислорода и теплопродукции.  Вызывают дополнительно антигипоксический, а также ноотропный, антиоксидантный, репаративный, иммуностимулирующий, регенеративный и другие  эффекты. Актопротекторы отличаются от антигипоксантов тем, что они первично влияют на синтез протеинов и более заметно повышают работоспособность. Механизм действия заключается в активации генома клетки и  синтеза РНК, а затем белков в различных клетках. Под влиянием препарата усиливается синтез белков — ферментативных и структурных, имеющих отношение к иммунной системе. Происходит активация синтеза ферментов глюконеогенеза, которые обеспечивают утилизацию лактата — фактора, ограничивающего работоспособность и ресинтез углеводов — важнейших источников энергии при интенсивных нагрузках, что ведет к повышению физической работоспособности. Глюконеогенез заключается в ресинтезе  глюкозы (главным образом в печени и почках) из продуктов ее распада- лактата и пирувата, а также из глицерина и аминокислот. При физической нагрузке роль глюконеогенеза состоит также в утилизации продуцируемой молочной кислоты - одного из главных факторов, снижающих работоспособность. Этот процесс сопряжен и с глюкозолактатным циклом (циклом Кори), и с глюкозоаланиновым циклом. Последний способствует нейтрализации и выведению  не только лактата но и азотистых продуктов распада (аммиака и т.п.) Усиление образования митохондриальных ферментов и структурных белков митохондрий, обеспечивает увеличение энергопродукции и поддержание высокой степени сопряженности окисления с фосфорилированием. Поддержание высокого уровня синтеза АТФ при дефиците кислорода способствует выраженной антигипоксической и противоишемической активности. Препарат усиливает синтез антиоксидантных ферментов и обладает выраженной антиоксидантной активностью. После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, активно метаболизируется в печени. После однократного приема обнаруживается в крови через 30 минут, максимальный эффект достигается через 1 -2 часа, выраженное действие длится 4–6 часов. На фоне курсового приема эффект обычно нарастает в первые 3–5 дней, затем устойчиво поддерживается на достигнутом уровне. При длительном курсовом непрерывном приеме, особенно в больших дозах, может отмечаться тенденция к кумуляции препарата с повышением его концентрации в крови к 10–12 дню применения. Антихот применяют для повышения и восстановления работоспособности, в том числе в экстремальных условиях (тяжелые нагрузки, гипоксия, перегревание и т.д.). При хронической гипоксии разного происхождения, особенно при подготовке и во время высоких физических нагрузок и других экстремальных воздействий, а также после них – для ускорения восстановительных процессов. Для ускорения и упрочения развития адаптации к воздействию различных экстремальных факторов, для лечения астенических расстройств различной природы (при неврастении, соматических заболеваниях, после тяжелых инфекций и интоксикаций) в комплексной терапии последствий черепно-мозговой травмы, нарушений мозгового кровообращения, а также при ухудшении внимания и памяти.

Инструкция по применению Антихота

   

Инструкция по применению диетической добавки «Энергомакс - Антихот» Заключение МОЗ Украины № 05.03.02-04/52166 от 14.08.2014 ТУУ 15.8-30574264-004-2003 Состав: одна желатиновая капсула содержит *2этилтио-бензимидазола гидробромида - 0,2 г, фруктозы-0,2 г Форма выпуска: желатиновые капсулы Механизм действия: Антихот – диетическая добавка метаболического, неистощающего типа, механизм действия которой заключается в активации генома клетки и  синтеза РНК,  а затем белков, в т.ч. ферментных и имеющих отношение к иммунной системе. Происходит активация синтеза ферментов глюконеогенеза, которые обеспечивают утилизацию лактата (фактора, ограничивающего работоспособность) и ресинтез углеводов – (источника энергии) при интенсивных нагрузках, что ведет к повышению физической работоспособности. Усиление синтеза митохондриальных ферментов и структурных белков митохондрий обеспечивает увеличение энергопродукции и поддержание высокой степени сопряженности окисления с фосфорилированием. Сохранение высокого уровня синтеза АТФ при дефиците кислорода способствует выраженной антигипоксической и противоишемической активности. Усиливает синтез антиоксидантных ферментов и обладает выраженной антиоксидантной активностью. Повышает устойчивость организма к воздействию экстремальных факторов – тяжелой физической и психической нагрузке, стрессу, гипоксии (недостаток кислорода), гипертермии (повышенной температуре). Значительно повышает не только физическую, но и операторскую работоспособность, улучшает реакцию, обучаемость, внимание, мыслительные процессы, эмоциональный фон. Обладает выраженным антиастеническим действием, ускоряет процессы восстановления после экстремальных воздействий. Не вызывает психомоторного возбуждения. После однократного приема максимальный эффект развивается через 1-2 ч, выраженное действие сохраняется на протяжении 4-6 ч. При курсовом назначении терапевтическое действие препарата обычно развивается в течение 3-5 дней. Помимо актопротекторного действия, проявляет также антигипоксический, ноотропный, антиоксидантный, репаративный, иммуностимулирующий, регенеративный, антикатаболический, опосредованный анаболический, антиастенический и др. положительные  эффекты. Рекомендации к применению: -  для повышения уровня физической, а также умственной работоспособности (при синдроме менеджера – хронической усталости), при снижении концентрации внимания, для адаптации организма человека к жарким и холодным климатическим условиям, при недостатке кислорода (гипоксии), в том числе и в условиях высокогорья, при преодолении связанного с длительными переездами или перелетами временного стресса, для нормализации функций иммунной системы. - при астенических расстройствах различной природы в хирургии, кардиологии, онкологии, неврологии (при неврастении, болезни Альцгеймера, после перенесенных тяжелых инфекций и интоксикаций, пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах. В составе комплексной реабилитации: перенесенная ЧМТ, менингит, энцефалит, нарушения мозгового кровообращения, когнитивные расстройства. После перенесенных простудных и в том числе инфекционных заболеваний. В диетотерапии (при снижении избыточного веса для повышения работоспособности). Для укрепления организма при эректильной дисфункции. после стрессовых состояний и при тяжелом умственном и физическом труде. - во время лучевой и химиотерапии  у онкологических больных и в постхимиотерапевтическом периоде для облегчения побочных эффектов и смягчения симптомов лечения цитостатиками. В комплексном симптоматическом лечении онко-инкурабельных больных, получающих паллиативное лечение. - рекомендуется для спортсменов различной квалификации (от спортсменов-любителей до спортсменов высокой квалификации) и специализации (силовые и скоростно-силовые виды спорта, виды спорта с преимущественным проявлением выносливости, многоборья, спортивные игры, спортивные единоборства, сложнокоординационные и сложнотехнические виды спорта, экстремальные виды спорта, виды спорта, в основе которых лежит интеллектуальная деятельность и проявление комбинаторики); - лица, которые заинтересованы в поддержании высокого уровня работоспособности в течение длительного времени: альпинисты; лица тяжелого физического труда (шахтеры, работники сельского хозяйства, строители и т.д.); военнослужащие, сотрудники спецслужб и правоохранительных органов при выполнении долговременных заданий; -лица, заинтересованные в повышении операторской и интеллектуальной работоспособности: операторы ЭВМ; программисты; менеджеры-управленцы; научные сотрудники; водители-«дальнобойщики»; летчики; студенты в период подготовки к сессии и др.; - лица, заинтересованные в экстренном повышении работоспособности в экстремальных условиях: военнослужащие, пожарники, спасатели, летчики,  сотрудники спецслужб и правоохранительных органов при выполнении экстренных заданий; - лица, заинтересованные в преодолении временного стресса, вызванного дальними перелетами, переездами: туристы; путешественники, лица, отправляющиеся в дальние командировки; - лица, заинтересованные в скорейшей эффективной адаптации к условиям повышенной температуры окружающей среды и недостатку кислорода: туристы и лица, отправляющиеся в командировки в регионы с жарким климатом; работники металлургических предприятий, шахтеры. Способ применения и дозы: Для повышения физической и умственной (операторской) работоспособности; адаптации к жарким климатическим условиям; недостатку кислорода (гипоксии), в том числе и в условиях высокогорья; преодоления связанного с длительными переездами или перелетами временного стресса и т.д.: 3 дня - прием, 3 дня - перерыв, всего 4-5 таких цикла. Каждый цикл – по 1 капсуле 2 раза в день, 1 капсулу утром во время или непосредственно перед приемом пищи и 1 капсулу перед обедом. В случае приема препарата с целью преодоления временного стресса начало приема необходимо спланировать таким образом, чтобы первый цикл приходился на период до отлета, а последующие – по прибытии на место назначения. Для экстренного повышения работоспособности в экстремальных условиях: принимать за 40-60 мин до предстоящей нагрузки в дозе 0,4-0,6 г. При продолжении работы - повторный прием через 6 часов в дозе 0,2 г. Максимальная суточная доза должна не превышать 1,2 г, в следующие сутки – 0,8 г. После однократного приема максимальный эффект развивается через 1-2 ч, выраженное действие сохраняется на протяжении 4-6 ч. В практике спортивной подготовки, в зависимости от периода подготовки и поставленных задач, возможны следующие схемы применения: Для активации адаптационных процессов повышения работоспособности применяется по 0,2г (1-капс) два раза в день циклами: первые 5 дней загрузка затем 3 дня перерыв далее 3 дня прием 3 дня перерыв и таких циклов может быть 4-5-7. Затем перерыв 9-14 дней и курс можно повторить.  Вариант цикла: 5 дней приема по 0,4 г (две капсулы) в день 2 дня перерыв. Таких циклов может быть 4-5 затем 9-14 дней перерыв и курс можно повторить.  Для скорейшего восстановления после тренировок и закрепления тренировочного воздействия  применяется только в тренировочные дни за 1,5 часа до тренировки 0,2-0,4г (1-2 капсулы) и 1 капсула сразу после тренировки. Во время игр, матчей или соревнований для экстренного повышения работоспособности и отдаления утомления. За 1,5 часа до начала матча или соревнования 0,4-0,6г (2-3 капсулы) однократно.  Для повышения мыслительной деятельности, внимания, памяти, обучаемости на фоне высоких физических нагрузок по схеме п.1. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ  Антихот усиливает положительные эффекты: Þ     средств метаболического типа действия — ноотропов (пирацетам и др.) Þ     антиоксидантов (альфа-токоферол и др.) Þ     антигипоксантов (амтизол, триметазидин) Þ     нестероидных анаболических средств (рибоксин, кобамамид и т.п.) Þ     стероидных анаболических средств (метандростенолон и т.п.) Þ     психомоторных стимуляторов (кофеин, эфедрин и т.п.) Þ    аспарагинатов (аспаркам) Þ     глутаминовой кислоты Þ     витаминов, Þ     антиангинальных препаратов (нитраты, бета-адреноблокаторы) ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ  При применении в больших дозах и натощак, в отдельных случаях возможны неприятные ощущения в области желудка и печени, редко — тошнота и рвота. При повышенной индивидуальной чувствительности иногда отмечается гиперемия кожи лица, насморк, головная боль. В этих случаях необходимо уменьшить дозу или прекратить прием. При превышении рекомендуемых доз или длительном применении препарата без перерывов возможна кумуляция с развитием избыточного, стимулирующего эффекта (возбуждение, нарушение сна, гиперемия кожи лица, насморк, головная боль и т.п.). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ  Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу (2-этилтиобензимидазола гидробромид). Не применять на фоне приема барбитуратов (фенобрабитал, валокардин, корвалол и др.). ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ  При выраженном нарушении функции печени (острый вирусный гепатит, цирроз, токсические поражения) дозу Антихота снижают. Не назначают препарат позже 16.00 и в вечернее время в связи с возможными нарушениями процесса засыпания. При курсовом назначении терапевтическое действие препарата обычно развивается в течение 6-9 дней. Внимание! Перед применением необходимо проконсультироваться с лечащим или спортивным врачом и не привышать рекомендуемых дозировок. Самолечение вредит здоровью. Не является лекарственным средством  Заключение МОЗ Украины № 05.03.02-04/65713 от 14.10.2008 ТУУ 15.8-30574264-004-2003 Производитель: Фармацевтическая компания ООО «Биофудфарм», 04073, Украина, г.Киев, ул. Куреневская 21, офис 1. тел. +38(097)836-32-48;  e-mai: medfarmcompany@list.ru ;

Клиническое исслелование

ОТЧЕТ по клиническому исследованию диетической добавки “Антихот” совместного производства ООО «Биотек» и ООО «Агрофарм» Для исследования использовали диетическую добавку “Антихот”, произведенную согласно ТУ У 15.8-30574264-004-2003 «Добавки дієтичні “Енергомакс”. Технічні умови». Цель исследования. Оценить эффективность, безопасность и переносимость применения диетической добавки “Антихот” при приеме ее на протяжении 20 суток у спортсменов, которые специализируются в спортивных единоборствах. Вид исследования. Эффективность действия и переносимость диетической добавки «Антихот» оценивалась в исследовании с использованием плацебо. Критерии отбора спортсменов для включения в исследования. В исследовательскую и контрольную группы были включены спортсмены обоего пола, квалификации не ниже кандидата в мастера спорта, без жалоб на состояние здоровья. План исследования. Проведено исследование специальной работоспособности спортсменов, специализирующихся в киокушин каратэ, на учебно-тренировочном сборе (УТС) в условиях жаркого климата (Крым, август 2008 года) с привлечением 20 спортсменов. Дозирование парафармацевтика и методика применения. Спортсмены принимали диетическую добавку “Антихот” на протяжении 20 суток циклами по следующей схеме: 3 дня прием, 3 дня перерыв, всего имели место 4 цикла указанного парафармацевтика. При этом, во время первого цикла спортсмены принимали диетическую добавку “Антихот” по 1 капсуле 3 раза в день после еды, а во время последующих циклов – по 1 капсуле 2 раза в день после еды. Спортсмены контрольной группы принимали плацебо (капсулы с крахмалом). Клиническая группа наблюдения. В исследования были включены 20 спортсменов, которые были разделены на 2 группы по 10 спортсменов в каждой: контрольная группа (плацебо), и группа спортсменов, которые принимали диетическую добавку “Антихот”. Опытную группу составляли 6 мужчин в возрасте 18-22 года (Mean ± SD: 20.00+1.414 лет), массой тела от 62 до 80 кг (71.50±7.423 кг), рост от 169 до 184 см (176.3±5.465 см) и 4 женщины в возрасте 19-24 года (21.00±2.160 лет), масса тела от 52 до 65 кг (58.00±6.055 кг), рост от 165 до 172 см (168.8±2.986 см), всего 10 человек (в целом по группе возраст 20.40±1.713 лет, масса тела 66.10±9.562 кг, рост 173.3±5.908 см); контрольную – 6 мужчин в возрасте 19-23 лет (21.33±1.633 лет), масса тела от 64 до 82 кг (72.83±7.387 кг), рост от 170 до 186 см (178.5±6.058 см), 4 женщины в возрасте 18-24 года (возраст 20.75±3.202 лет), масса тела от 56 до 68 кг (62.00±5.164 кг), рост от 163 до 170 см (166.5±3.109 см), всего 10 человек (в целом по группе возраст 21.10±2.234 лет, масса тела 68.50±8.396 кг, рост 173.7±7.875 см). Тренировочные нагрузки были направлены на развитие как выносливости, так и специальной работоспособности. Методы исследования. Эффективность применения диетической добавки «Антихот» в процессе подготовки спортсменов, специализирующихся в киокушин карате, оценивали по показателям их физической и технической подготовленности. Для оценки уровня физической подготовленности испытуемых нами были использованы следующие педагогические тесты, рекомендованные специальной литературой и широко применяемые в тренерской практике: бег на дистанцию 60 м – для оценки скоростных качеств; бег на дистанцию 3000 м – для оценки выносливости; подтягивание на перекладине – для оценки силовых возможностей (Петровский, 1975; Запорожанов, 1988; Дьяченко, 1996; Коренберг, 1996). Выбор тестов был основан на их надежности, информативности и возможности относительно быстрого проведения обследований. Для оценки технической подготовленности спортсменов, специализирующихся в киокушин карате, нами была выбрана методика учета количества технически правильных ударов, которые выполнялись в специализированный снаряд «Макивара» ногой (джодан маваши гери – круговой удар ногой в верхний уровень) за 1 минуту (далее в тексте – тест с использованием «Макивара»). Оценку переносимости диетической добавки «Антихот» осуществляли с помощью субъективной оценки самочувствия спортсменов, анализа данных ЭКГ-исследований, анализа данных общего и биохимического анализа крови и общего анализа мочи. Регистрацию показателей ЭКГ осуществляли в состоянии покоя в 12 стандартных отведениях (Дембо и Земцовский, 1989; Макарова, 2002) на аппарате «Кардио+» (Украина). Общий анализ крови (Complete Blood Count) включал в себя определение количества общего гемоглобина, количества эритроцитов (RBC – Red Blood Cells), лейкоцитов (White Blod Cells – WBC), лейкоцитарной формулы (Differential White Blood Cell Count), величины гематокрита и эритроцитарных индексов (Mean Cell Volume – MCV, Mean Cell Hemoglobin – MCH, Mean CellHemoglobin Concentration – MCHC) (Козинец и др., 2002). Для этого из периферической вены натощак утром забирали 0,5 мл крови в пробирки, предварительно обработанные ЭДТА; измерения проводили на гематологическом анализаторе “Sysmex K-1000” (Япония). Биохимический анализ крови выполнялся с помощью биохимического анализатора “Doctor Lange” (Германия) и предусматривал определение в плазме содержания общего белка и белковых фракций (протеинограмма), электролитов (натрий, калий, магний, кальций общий и ионизированный, фосфор, хлориды), общего и прямого билирубина, креатинина, мочевины и мочевой кислоты, активности ферментов (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, креатинфосфокиназа, лактатдегидрогеназа, щелочная фосфатаза). ЭКГ-исследование, общий и биохимический анализ крови и общий анализ мочи проводили до начала приема диетической добавки «Антихот» и плацебо, а также после его окончания. Результаты исследований обработаны статистически с использованием методов вариационной статистики. Результаты исследования. В процессе приема диетической добавки “Антихот” не было выявлено существенных изменений показателей ЭКГ и клинического анализа крови. Не было также диспептичних расстройств, других нежелательных эффектов; спортсмены не высказывали жалоб на ухудшение самочувствия. Это все свидетельствует о безопасности парафармацевтика, его хорошей переносимости и отсутствии у него побочных эффектов при условии соблюдения инструкции по использованию. Что касается данных педагогического тестирования спортсменов, то они приведены в табл. 1. Таблица 1. Показатели специальной работоспособности при тестировании спортсменов контрольной и экспериментальной групп, специализирующихся в киокушин каратэ, в начале и в конце УТС Группа Начало Конец Разница 3 км, мин Контрольная (плацебо) 13,24+ 2,77 12,21+ 2,47 P > 0,05 Экспериментальная (“Антихот”) 12,79+ 1,31 10,14+ 1,01 P < 0,05 (-20,72 %) 60 м, с Контрольная (плацебо) 9,27+ 0,86 9,02+ 0,82 P > 0,05 Экспериментальная (“Антихот”) 9,36+ 0,89 9,04+ 0,68 P > 0,05 Подтягивание, количество раз Контрольная (плацебо) 9,67+ 5,31 10,78+ 5,78 P > 0,05 Экспериментальная (“Антихот”) 11,4+ 4,02 12,1+ 4,55 P > 0,05 Макивара, уд. Контрольная (плацебо) 46,8+ 9,87 53,3+ 8,97 P > 0,05 Экспериментальная (“Антихот”) 49,4+ 5,17 52,2+ 4,81 P > 0,05 Как видно из данных, приведенных в табл. 1, полученные нами результаты дают основания для заключения о целесообразности применения диетической добавки «Антихот» в практике подготовки квалифицированных спортсменов, специализирующихся в спортивных единоборствах. Как известно, спортивные единоборства относятся к тем видам спорта, в которых, наряду с технической подготовленностью, очень важными являются скоростные и силовые качества, гибкость, координационные способности и выносливость. Так, например, скоростные качества являются одними из наиболее важных для спортсменов, специализирующихся в карате (Степанов и Дворкин, 2004). Вместе с тем, их развитие является для тренера очень непростой задачей (Зациорский, 1970; Петровский, 1979; Верхошанский, 1988; Платонов, 2004). Вероятно, это связано с тем, что вбольшинстве случаев скорость зависит от генетических детерминант: в частности, очень большое значение имеют особенности структуры мышц, а именно соотношение в них быстрых и медленных мышечных волокон. Отсюда следует, что скоростные качества мало поддаются как тренировке, так и, тем более, влиянию лекарственных средств и пищевых добавок (Сейфулла, 1999; Платонов, 2004). В связи с этим, а также учитывая механизм действия активного вещества диетической добавки «Антихот» - 2-этилтиобензимидазола гидробромида, отсутствие достоверного влияния приема исследуемого парафармацевтика на развитие скоростных качеств у спортсменов представляется вполне закономерным. Отсутствие выраженного влияния приема диетической добавки «Антихот» на развитие силовых качеств, о которых судили по результатам подтягивания на перекладине, сложно трактовать однозначно. В киокушин карате основным средством ведения поединка являются ударные приемы (Степанов и Дворкин, 2004). Поэтому ударные действия занимают одно из основных мест в структуре двигательных действий, обеспечивающих убедительную и быструю победу. Таким образом, для спортсмена-каратиста наибольшее значение имеет скоростная сила, определяющая силовые характеристики удара, а не силовая выносливость, о которой можно судить по результатам теста с подтягиванием на перекладине. Поскольку в условиях УТС количественно оценить силовые характеристики удара не представлялось возможным, то в дальнейшем целесообразно провести стендовые исследования по влиянию диетической добавки «Антихот» на развитие ударных и скоростно-силовых качеств спортсменов. При этом следует отметить, что существуют различные подходы к оценке ударной характеристики спортсменов-единоборцев: определяют среднюю скорость ударного движения, специфическую сенсомоторную реакцию, время достижения максимума силы удара, силу удара, импульс силы удара, количество ударов и др. (Гаськов, 2000). Представляется также перспективным исследовать влияние курсового приема диетической добавки «Антихот» на развитие у спортсменов скоростно-силовых качеств, поскольку существует тесная связь уровня развития последних со спортивным результатом в контактных видах единоборств (Филимонов, 2000; Степанов и Дворкин, 2004). Отсутствие выраженного влияния приема исследуемого парафармацевтика на техническую подготовленность спортсменов свидетельствует о целесообразности дополнительного включения в схему фармакологической подготовки в подготовительном периоде ноотропных препаратов, и в первую очередь – ноотропила, так как известно, что его использование эффективно при необходимости заучивания большого количества материала, освоения новых сложных навыков и умений. По мнению многих исследователей, для достижения высокого результата в единоборствах, кроме вышеперечисленных физических качеств, необходима также выносливость (Шиян, 1997; Рузиев, 2001). Исходя из этого, установленное нами положительное влияние курсового приема диетической добавки «Антихот» на развитие выносливости при отсутствии отрицательного воздействия на другие важные физические качества следует рассматривать как основание для ее применения в практике подготовки квалифицированных спортсменов-единоборцев. Механизм указанного эффекта обусловлен, с нашей точки зрения, влиянием исследуемого парафармацевтика на углеводный и липидный обмен и связанные с ними процессы превращения энергии. Он способствует активации синтеза ферментов глюконеогенеза, которые обеспечивают утилизацию лактата и ресинтез углеводов, что в свою очередь ведет к повышению выносливости. Кроме того, усиление синтеза митохондриальных ферментов и структурных белков митохондрий обеспечивает увеличение энергопродукции и поддержание высокой степени сопряженности окисления с фосфорилированием. Сохранение высокого уровня синтеза АТФ при дефиците кислорода способствует выраженной антигипоксической и противоишемической активности. Дополнительным аргументом в пользу целесообразности комплексного применения диетической добавки «Антихот» в практике подготовки спортсменов является отсутствие у него побочных эффектов. В нашем исследовании ни у одного спортсмена опытной группы в конце УТС не было выявлено патологических изменений на электрокардиограмме; данные общего и биохимического анализов крови и общего анализа мочи также находились в пределах физиологической нормы (Хмелевский и Усатенко, 1984; Назаренко и Кишкун, 2006). Не было также диспептических расстройств, аллергических реакций; других поражений кожных покровов. Спортсмены не высказывали каких-либо жалоб на ухудшение самочувствия. Таким образом, в течение всего периода приема диетической добавки «Антихот» не было отмечено каких-либо негативных проявлений, связанных с его применением. Субъективная оценка переносимости добавки свидетельствует о ее хорошей переносимости спортсменами. Приведенные экспериментальные данные и результаты их статистической обработки свидетельствуют о том, что применение в указанных условиях и по приведенной схеме диетической добавки «Антихот» достоверно (Р<0,05) увеличивало выносливость, улучшало переносимость жаркого климата, способствовало адаптации к такого рода климатическим условиям. Приведенные экспериментальные данные и результаты их статистической обработки свидетельствуют о том, что применение в подготовительном периоде диетической добавки «Антихот» по вышеописанной схеме способствует повышению общей выносливости спортсменов, специализирующихся в киокушин карате, но не оказывает существенного влияния на скоростные качества, силовые показатели (силовую выносливость) и показатели технической подготовленности. Выводы Изучено влияние диетической добавки «Антихот» (совместное производство ООО “Биотек” и ООО “Агрофарм”, Киев, Украина) на показатели работоспособности квалифицированных спортсменов, специализирующихся в киокушин карате, при следующем режиме приема в течение УТС: 3 дня прием, 3 дня перерыв, всего 4 цикла приема «Антихота» (во время первого цикла спортсмены принимали парафармацевтик по 1 капсуле 3 раза в день после еды, а во время последующих циклов – по 1 капсуле 2 раза в день после еды). Установлено, что прием диетической добавки «Антихот» в подготовительном периоде по вышеописанной схеме способствует повышению общей выносливости спортсменов, специализирующихся в киокушин карате, улучшает переносимость жаркого климата, способствует адаптации к такого рода климатическим условиям, но не оказывает существенного влияния на скоростные качества, силовые показатели (силовую выносливость) и показатели технической подготовленности. При этом исследуемый парафармацевтик хорошо переносится спортсменами, о чем свидетельствуют отсутствие жалоб спортсменов опытной группы на состояние здоровья, патологических изменений на электрокардиограмме; данных общего и биохимического анализов крови и общего анализа мочи. Полученные данные позволяют считать целесообразным применение данного парафармацевтика в практике подготовки спортсменов высокой квалификации, специализирующихся в контактных спортивных единоборствах. Заключение Парафармацевтик “Антихот” является безопасной и эффективной диетической добавкой спортивной направленности, повышает у спортсменов выносливость, улучшает переносимость жаркого климата, способствует адаптации к такого рода климатическим условиям, и может использоваться в практике подготовки спортсменов. Заместитель директора Научно-исследовательского института Национального университета физического воспитания и спорта Украины, профессор кафедры спортивной медицины НУФВСУ, д.б.н., профессор